Г004-00110-00/02911386 | ФСЗ 2011/09488
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911386 | ФСЗ 2011/09488
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced Mobile Laser 2779 торговой марки Chattanooga c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced Mobile Laser 2779 торговой марки Chattanooga: 1. Сетевой кабель - 1 шт. 2. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. 3. Защитные очки от лазерного излучения - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Физиотерапевтическая тележка. 2. Адаптер для физиотерапевтической тележки. 3. Сумка для переноски аппарата. 4. Защитные очки от лазерного излучения дополнительные - от 1 до 10 шт. 5. Блок контроля безопасности - от 1 до 10 шт. 6. Лазерный диод 670 нм, 10мВт - от 1 до 10 шт. 7. Лазерный диод 850 нм, 40мВт - от 1 до 10 шт. 8. Лазерный диод 850нм, 100мВт - от 1 до 10 шт. 9. Лазерный диод 850 нм, 150мВт - от 1 до 10 шт. 10. Лазерный диод 850 нм, 200мВт - от 1 до 10 шт. 11. Лазерный диод 820 нм, 300мВт - от 1 до 10 шт. 12. Лазер матричный девятидиодный 5 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 13. Лазер матричный девятидиодный 5 x 100мВт - от 1 до 10 шт. 14. Лазер матричный девятидиодный 5 x 200мВт - от 1 до 10 шт. 15. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 16. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 100мВт - от 1 до 10 шт. 17. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 200мВт - от 1 до 10 шт. 18. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 19. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x100мВт - от 1 до 10 шт. 20. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x200мВт - от 1 до 10 шт. 21. Световая матрица тридцатитрехдиодная (не лазер) - от 1 до 10 шт. 22. Световая матрица девятнадцатидиодная (не лазер) - от 1 до 10 шт. 23. Фиксирующий бандаж - от 1 до 5 шт. 24. Электронная плата - от 1 до 5 шт. 25. Колесики к тележке - от 1 до 8 шт. 26. Крышка к основному блоку. 27. Ящики к тележке - от 1 до 5 шт. 28. Центральная плата - от 1 до 5 шт. 29. Блок питания 100Вт - от 1 до 5 шт. III. Организация - изготовитель: - DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico.
I.Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced Mobile Laser 2779 торговой марки Chattanooga: 1. Сетевой кабель - 1 шт. 2. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. 3. Защитные очки от лазерного излучения - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Физиотерапевтическая тележка. 2. Адаптер для физиотерапевтической тележки. 3. Сумка для переноски аппарата. 4. Защитные очки от лазерного излучения дополнительные - от 1 до 10 шт. 5. Блок контроля безопасности - от 1 до 10 шт. 6. Лазерный диод 670 нм, 10мВт - от 1 до 10 шт. 7. Лазерный диод 850 нм, 40мВт - от 1 до 10 шт. 8. Лазерный диод 850нм, 100мВт - от 1 до 10 шт. 9. Лазерный диод 850 нм, 150мВт - от 1 до 10 шт. 10. Лазерный диод 850 нм, 200мВт - от 1 до 10 шт. 11. Лазерный диод 820 нм, 300мВт - от 1 до 10 шт. 12. Лазер матричный девятидиодный 5 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 13. Лазер матричный девятидиодный 5 x 100мВт - от 1 до 10 шт. 14. Лазер матричный девятидиодный 5 x 200мВт - от 1 до 10 шт. 15. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 16. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 100мВт - от 1 до 10 шт. 17. Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 200мВт - от 1 до 10 шт. 18. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5 x 50мВт - от 1 до 10 шт. 19. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x100мВт - от 1 до 10 шт. 20. Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x200мВт - от 1 до 10 шт. 21. Световая матрица тридцатитрехдиодная (не лазер) - от 1 до 10 шт. 22. Световая матрица девятнадцатидиодная (не лазер) - от 1 до 10 шт. 23. Фиксирующий бандаж - от 1 до 5 шт. 24. Электронная плата - от 1 до 5 шт. 25. Колесики к тележке - от 1 до 8 шт. 26. Крышка к основному блоку. 27. Ящики к тележке - от 1 до 5 шт. 28. Центральная плата - от 1 до 5 шт. 29. Блок питания 100Вт - от 1 до 5 шт. III. Организация - изготовитель: - DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ди Джей О, ЛЛС
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы