ФСЗ 2011/09475
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2011 по 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09475
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для наружного дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для наружного дренирования: 1. Катетеры вентрикулярные для наружного дренажа Бактисил (от 1 до 1000 шт.). 2. Катетеры вентрикулярные для наружного дренажа (от 1 до 1000 шт.). 3. Катетеры для люмбального наружного дренажа (от 1 до 1000 шт.). II. Принадлежности: 1. Мешки одноразовые для сбора цереброспинальной жидкости (от 1 до 1000 шт.). 2. Лазерные указки (от 1 до 1000 шт.). Организации-изготовители: 1. CODMAN & SHURTLEFF,INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA. 2. Medos Sarl, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
I. Система для наружного дренирования: 1. Катетеры вентрикулярные для наружного дренажа Бактисил (от 1 до 1000 шт.). 2. Катетеры вентрикулярные для наружного дренажа (от 1 до 1000 шт.). 3. Катетеры для люмбального наружного дренажа (от 1 до 1000 шт.). II. Принадлежности: 1. Мешки одноразовые для сбора цереброспинальной жидкости (от 1 до 1000 шт.). 2. Лазерные указки (от 1 до 1000 шт.). Организации-изготовители: 1. CODMAN & SHURTLEFF,INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA. 2. Medos Sarl, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кодман энд Шертлефф, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
ОКП
943770
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115750
135780
Адрес
1. CODMAN & SHURTLEFF,INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA.
2. Medos Sarl, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
Документы
Наименование
Система для наружного дренирования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09475
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931172
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2025
Период действия
с 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
943770/32.50.13.110
Вид
115750; 135780
Наименование
Система для наружного дренирования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09475
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931172
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022 по 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
943770/32.50.13.110
Вид
115750; 135780
Наименование
Система для наружного дренирования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09475
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943770/32.50.13.110
Вид
115750; 135780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы