Г004-00110-00/02910763 | ФСЗ 2011/09473
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910763 | ФСЗ 2011/09473
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910763
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы Evia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиостимуляторы Evia: Evia DR, Evia DR coated, Evia DR MRI, Evia DR-T, Evia DR-T coated, Evia DR-T MRI, Evia SR, Evia SR coated, Evia SR MRI, Evia SR-T, Evia SR-T coated, Evia SR-T MRI. II. Принадлежности: 1.Электроды для электрокардиостимуляторов: - Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60); - Siello T (Siello T 53, Siello T 60); - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53); - Safio S (S 53, S 60). 2.Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ, в комплекте с: - устройство CardioMessenger II/M; - зарядная станция CardioMessenger II/L; - блок питания; - ремень для переноски; - кабель питания; - кейс. 3. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ-S, в комплекте с: - CardioMessenger II-S. - Блок питания. III. Организации-изготовители: - BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany; - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
I. Электрокардиостимуляторы Evia: Evia DR, Evia DR coated, Evia DR MRI, Evia DR-T, Evia DR-T coated, Evia DR-T MRI, Evia SR, Evia SR coated, Evia SR MRI, Evia SR-T, Evia SR-T coated, Evia SR-T MRI. II. Принадлежности: 1.Электроды для электрокардиостимуляторов: - Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60); - Siello T (Siello T 53, Siello T 60); - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53); - Safio S (S 53, S 60). 2.Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ, в комплекте с: - устройство CardioMessenger II/M; - зарядная станция CardioMessenger II/L; - блок питания; - ремень для переноски; - кабель питания; - кейс. 3. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ-S, в комплекте с: - CardioMessenger II-S. - Блок питания. III. Организации-изготовители: - BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany; - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139070
210180
334620
334640
Адрес
- BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany;
- BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.