Г004-00110-00/02911381 | ФСЗ 2011/09470

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911381 | ФСЗ 2011/09470
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911381
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced торговой марки Chattanooga c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I.Аппарат физиотерапевтический Intelect Advanced торговой марки Chattanooga, варианты исполнения: Intelect Advanced 2762CC, Intelect Advanced 2752CC, Intelect Advanced 2772MC, Intelect Advanced 2765CS, Intelect Advanced 2755CS, Intelect Advanced 2773MS. 1.Кабель пациента для канала 1 - 1 шт. 2.Кабель пациента для канала 2 - 1 шт. 3.Гибкий резиновый электрод 6x8 см - 4 шт. 4.Гидрофильный карман для резиновых электродов 6x8 см - 4 шт. 5.Фиксирующий бандаж - 2 шт. 6.Электронная карта данных пациента - 5 шт. 7.Сетевой кабель - 1 шт. 8. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. II. Принадлежности: 1.Модуль для электростимуляции и ЭМГ. 2.Модуль лазерной терапии. 3.Модуль ЭМГ. 4.Модуль аккумуляторный. 5.Mодуль электротерапии двухканальный дополнительный. 6.Блок вакуумной терапии. 7.Блок вакуумной терапии на физиотерапевтической тележке. 8.Ультразвуковые излучатели 1 см2 , 2 см2, 5 см2, 10 см2 - от 1 до 20 шт. 9.Гель для ультразвуковой терапии - 24 бутылки по 270 мл. 10.Гель для ультразвуковой терапии - 5 литров в пластиковом контейнере. 11.Пульт дистанционного управления для каналов 1 и 2, 3 и 4. 12.Физиотерапевтическая тележка. 13.Сумка для переноски аппарата. 14.Кабель пациента для каналов 1, 2, 3, 4 - от 1 до 20 шт. 15.ЭМГ кабель пациента для каналов 1, 2 - от 1 до 20 шт. 16.Вакуумные кабели пациента для каналов 1 и 3 черного цвета, 2 и 4 серого цвета - от 1 до 20 шт. 17.Самоклеющиеся электроды 3 см круглые, 5 см квадратные, 5 см круглые, 5 см х 9 см прямоугольные - 1 до 20 шт. 18.Гибкие резиновые электроды 4x6 см, 6x8 см, 8x12 см - от 1 до 20 шт. 19.Гидрофильные карманы для резиновых электродов 4x6 см, 6x8 см, 8x12 см - от 1 до 20 шт. 20.Круглые вакуумные электроды-присоски 30 мм (4 шт.), 60 мм (4 шт.), 90 мм (4 шт.) - от 1 до 20 шт. 21.Гидрофильные карманы для вакуумных электродов круглые 30 мм, 60 мм, 90 мм - от 1 до 20 шт. 22.Электронная карта данных пациента дополнительная - от 1 до 20 шт. 23.Карта данных ЭМГ - от 1 до 20 шт. 24.Защитные очки от лазерного излучения - от 1 до 20 шт. 25.Блок контроля безопасности - от 1 до 20 шт. 26.Лазерный диод 670 нм, 10мВт - от 1 до 20 шт. 27.Лазерный диод 850 нм, 40мВт - от 1 до 20 шт. 28.Лазерный диод 850нм, 100мВт - от 1 до 20 шт. 29.Лазерный диод 850 нм, 150мВт - от 1 до 20 шт. 30.Лазерный диод 850 нм, 200мВт - от 1 до 20 шт. 31.Лазерный диод 820 нм, 300мВт - от 1 до 20 шт. 32.Лазер матричный девятидиодный 5 x 50мВт - от 1 до 20 шт. 33.Лазер матричный девятидиодный 5 x 100мВт - от 1 до 20 шт. 34.Лазер матричный девятидиодный 5 x 200мВт - от 1 до 20 шт. 35.Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 50мВт - от 1 до 20 шт. 36.Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 100мВт - от 1 до 20 шт. 37.Лазер матричный тринадцатидиодный 3 x 200мВт - от 1 до 20 шт. 38.Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5 x 50мВт - от 1 до 20 шт. 39.Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x100мВт - от 1 до 20 шт. 40.Лазер матричный тридцатитрехдиодный 5x200мВт - от 1 до 20 шт. 41.Световая матрица тридцатитрехдиодная (не лазер) - от 1 до 20 шт. 42.Световая матрица девятнадцатидиодная (не лазер) - от 1 до 20 шт. 43.Фиксирующий бандаж дополнительный - от 1 до 20 шт. 44.Электронная плата - от 1 до 20 шт. 45.Колесики к тележке - от 1 до 20 шт. 46.Крышка к основному блоку - от 1 до 20 шт. 47.Ящик к тележке - от 1 до 20 шт. 48.Центральная плата - от 1 до 20 шт. 49.Плата электростимуляции - от 1 до 20 шт. 50.Плата УЗ - от 1 до 20 шт. 51.Блок питания 100Вт - от 1 до 20 шт. 52.Интравагинальный датчик. III. Организация - изготовитель: - 1.DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ди Джей О, ЛЛС
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
DJ Orthopedics de Mexico S.A. de C.V., Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C., 22244, Mexico
Документы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы