Г004-00110-00/02911395 | ФСЗ 2011/09466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911395 | ФСЗ 2011/09466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911395
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машины проявочные автоматические для проявления медицинских, стоматологических рентгеновских плёнок VELOPEX
Машины проявочные автоматические для проявления медицинских, стоматологических рентгеновских плёнок VELOPEX, варианты исполнения: I. VELOPEX SPRINT, в комплекте: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Силиконовая паста. 3. Щётка. 4. График замены химии. 5. Ключ привода модулей транспортировки плёнки. II. VELOPEX INTRA-X, в комплекте: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Силиконовая паста. 3. Щётка. 4. График замены химии. 5. Ключ привода модулей транспортировки плёнки. 6. Загрузчик дневного света. III. VELOPEX EXTRA-X, в комплекте: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Силиконовая паста. 3. Щётка. 4. График замены химии. 5. Ключ привода модулей транспортировки плёнки. 6. Загрузчик дневного света. 7. Набор шлангов для подключения к центральному водоснабжению и слива растворов, а также для подкачки обновляющих растворов. IV. VELOPEX MD3000, в комплекте: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Силиконовая паста. 3. Щётка. 4. График замены химии. 5. Ключ привода модулей транспортировки плёнки. 6. Загрузчик дневного света. 7. Набор шлангов для подключения к центральному водоснабжению и слива растворов, а также для подкачки обновляющих растворов. 8. Подставка для машины.
Машины проявочные автоматические для проявления медицинских, стоматологических рентгеновских плёнок VELOPEX, варианты исполнения: I. VELOPEX SPRINT, в комплекте: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Силиконовая паста. 3. Щётка. 4. График замены химии. 5. Ключ привода модулей транспортировки плёнки. II. VELOPEX INTRA-X, в комплекте: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Силиконовая паста. 3. Щётка. 4. График замены химии. 5. Ключ привода модулей транспортировки плёнки. 6. Загрузчик дневного света. III. VELOPEX EXTRA-X, в комплекте: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Силиконовая паста. 3. Щётка. 4. График замены химии. 5. Ключ привода модулей транспортировки плёнки. 6. Загрузчик дневного света. 7. Набор шлангов для подключения к центральному водоснабжению и слива растворов, а также для подкачки обновляющих растворов. IV. VELOPEX MD3000, в комплекте: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Силиконовая паста. 3. Щётка. 4. График замены химии. 5. Ключ привода модулей транспортировки плёнки. 6. Загрузчик дневного света. 7. Набор шлангов для подключения к центральному водоснабжению и слива растворов, а также для подкачки обновляющих растворов. 8. Подставка для машины.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТА РЕЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ЛИХАЧЁВСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 11, Э 3 ПОМ XIII К 10 ОФ 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ЛИХАЧЁВСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 11, Э 3 ПОМ XIII К 10 ОФ 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medivance Instruments Limited
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Barretts Green Road, Harlesden, London NW10 7AP, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Barretts Green Road, Harlesden, London NW10 7AP, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
применяются в стоматологической практике и предназначены для автоматической проявки стоматологической пленки и исключают непосредственный контакт оператора с пленкой во время ее проявления. Пленка получается полностью проявленная и зафиксированная в промывочном баке.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267590
Адрес
Medivance Instruments Limited, Barretts Green Road, Harlesden, London, NW10 7AP, United Kingdom
Наименование
Машины проявочные автоматические для проявления медицинских, стоматологических рентгеновских плёнок VELOPEX (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09466
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.03.2011 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
267590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы