Г004-00110-00/02939953 | ФСЗ 2011/09465
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939953 | ФСЗ 2011/09465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2024 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09465
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939953
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы Masculan®
варианты исполнения: 1. Masculan 1 Classic, в составе: 1.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 1.2. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Masculan 1 Classic, в составе: 2.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 2.2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Masculan 1 Classic, в составе: 3.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 3.2. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Masculan 1 Classic, в составе: 4.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 4.2. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Masculan 2 Classic, в составе: 5.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 5.2. Инструкция по применению - 1 экз. 6. Masculan 2 Classic, в составе: 6.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 6.2. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Masculan 2 Classic, в составе: 7.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 7.2. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Masculan 2 Classic, в составе: 8.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 8.2. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Masculan 3 Classic, в составе: 9.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 9.2. Инструкция по применению - 1 экз. 10. Masculan 3 Classic, в составе: 10.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 10.2. Инструкция по применению - 1 экз. 11. Masculan 3 Classic, в составе: 11.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 11.2. Инструкция по применению - 1 экз. 12. Masculan 3 Classic, в составе: 12.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 12.2. Инструкция по применению - 1 экз. 13. Masculan 4 Classic, в составе: 13.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 13.2. Инструкция по применению - 1 экз. 14. Masculan 4 Classic, в составе: 14.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 14.2. Инструкция по применению - 1 экз. 15. Masculan 4 Classic, в составе: 15.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 15.2. Инструкция по применению - 1 экз. 16. Masculan 4 Classic, в составе: 16.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 16.2. Инструкция по применению - 1 экз. 17. Masculan 5 Classic, в составе: 17.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 17.2. Инструкция по применению - 1 экз. 18. Masculan 5 Classic, в составе: 18.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 18.2. Инструкция по применению - 1 экз. 19. Masculan 5 Classic, в составе: 19.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 19.2. Инструкция по применению - 1 экз. 20. Masculan 5 Classic, в составе: 20.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 20.2. Инструкция по применению - 1 экз. 21. Masculan 1 Ultra, в составе: 21.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 21.2. Инструкция по применению - 1 экз. 22. Masculan 1 Ultra, в составе: 22.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 22.2. Инструкция по применению - 1 экз. 23. Masculan 1 Ultra, в составе: 23.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 23.2. Инструкция по применению - 1 экз. 24. Masculan 1 Ultra, в составе: 24.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 24.2. Инструкция по применению - 1 экз. 25. Masculan 2 Ultra, в составе: 25.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 25.2. Инструкция по применению - 1 экз. 26. Masculan 2 Ultra, в составе: 26.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 26.2. Инструкция по применению - 1 экз. 27. Masculan 2 Ultra, в составе: 27.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 27.2. Инструкция по применению - 1 экз. 28. Masculan 2 Ultra, в составе: 28.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 28.2. Инструкция по применению - 1 экз. 29. Masculan 3 Ultra, в составе: 29.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 29.2. Инструкция по применению - 1 экз. 30. Masculan 3 Ultra, в составе: 30.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 30.2. Инструкция по применению - 1 экз. 31. Masculan 3 Ultra, в составе: 31.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 31.2. Инструкция по применению - 1 экз. 32. Masculan 3 Ultra, в составе: 32.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 32.2. Инструкция по применению - 1 экз. 33. Masculan 4 Ultra, в составе: 33.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 33.2. Инструкция по применению - 1 экз. 34. Masculan 4 Ultra, в составе: 34.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 34.2. Инструкция по применению - 1 экз. 35. Masculan 4 Ultra, в составе: 35.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 35.2. Инструкция по применению - 1 экз. 36. Masculan 4 Ultra, в составе: 36.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 36.2. Инструкция по применению - 1 экз. 37. Masculan 5 Ultra, в составе: 37.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 37.2. Инструкция по применению - 1 экз. 38. Masculan 5 Ultra, в составе: 38.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 38.2. Инструкция по применению - 1 экз. 39. Masculan 5 Ultra, в составе: 39.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 39.2. Инструкция по применению - 1 экз. 40. Masculan 5 Ultra, в составе: 40.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 40.2. Инструкция по применению - 1 экз.
варианты исполнения: 1. Masculan 1 Classic, в составе: 1.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 1.2. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Masculan 1 Classic, в составе: 2.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 2.2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Masculan 1 Classic, в составе: 3.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 3.2. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Masculan 1 Classic, в составе: 4.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 4.2. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Masculan 2 Classic, в составе: 5.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 5.2. Инструкция по применению - 1 экз. 6. Masculan 2 Classic, в составе: 6.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 6.2. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Masculan 2 Classic, в составе: 7.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 7.2. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Masculan 2 Classic, в составе: 8.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 8.2. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Masculan 3 Classic, в составе: 9.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 9.2. Инструкция по применению - 1 экз. 10. Masculan 3 Classic, в составе: 10.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 10.2. Инструкция по применению - 1 экз. 11. Masculan 3 Classic, в составе: 11.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 11.2. Инструкция по применению - 1 экз. 12. Masculan 3 Classic, в составе: 12.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 12.2. Инструкция по применению - 1 экз. 13. Masculan 4 Classic, в составе: 13.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 13.2. Инструкция по применению - 1 экз. 14. Masculan 4 Classic, в составе: 14.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 14.2. Инструкция по применению - 1 экз. 15. Masculan 4 Classic, в составе: 15.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 15.2. Инструкция по применению - 1 экз. 16. Masculan 4 Classic, в составе: 16.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 16.2. Инструкция по применению - 1 экз. 17. Masculan 5 Classic, в составе: 17.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 17.2. Инструкция по применению - 1 экз. 18. Masculan 5 Classic, в составе: 18.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 18.2. Инструкция по применению - 1 экз. 19. Masculan 5 Classic, в составе: 19.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 19.2. Инструкция по применению - 1 экз. 20. Masculan 5 Classic, в составе: 20.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 20.2. Инструкция по применению - 1 экз. 21. Masculan 1 Ultra, в составе: 21.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 21.2. Инструкция по применению - 1 экз. 22. Masculan 1 Ultra, в составе: 22.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 22.2. Инструкция по применению - 1 экз. 23. Masculan 1 Ultra, в составе: 23.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 23.2. Инструкция по применению - 1 экз. 24. Masculan 1 Ultra, в составе: 24.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 24.2. Инструкция по применению - 1 экз. 25. Masculan 2 Ultra, в составе: 25.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 25.2. Инструкция по применению - 1 экз. 26. Masculan 2 Ultra, в составе: 26.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 26.2. Инструкция по применению - 1 экз. 27. Masculan 2 Ultra, в составе: 27.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 27.2. Инструкция по применению - 1 экз. 28. Masculan 2 Ultra, в составе: 28.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 28.2. Инструкция по применению - 1 экз. 29. Masculan 3 Ultra, в составе: 29.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 29.2. Инструкция по применению - 1 экз. 30. Masculan 3 Ultra, в составе: 30.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 30.2. Инструкция по применению - 1 экз. 31. Masculan 3 Ultra, в составе: 31.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 31.2. Инструкция по применению - 1 экз. 32. Masculan 3 Ultra, в составе: 32.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 32.2. Инструкция по применению - 1 экз. 33. Masculan 4 Ultra, в составе: 33.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 33.2. Инструкция по применению - 1 экз. 34. Masculan 4 Ultra, в составе: 34.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 34.2. Инструкция по применению - 1 экз. 35. Masculan 4 Ultra, в составе: 35.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 35.2. Инструкция по применению - 1 экз. 36. Masculan 4 Ultra, в составе: 36.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 36.2. Инструкция по применению - 1 экз. 37. Masculan 5 Ultra, в составе: 37.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 37.2. Инструкция по применению - 1 экз. 38. Masculan 5 Ultra, в составе: 38.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 38.2. Инструкция по применению - 1 экз. 39. Masculan 5 Ultra, в составе: 39.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 39.2. Инструкция по применению - 1 экз. 40. Masculan 5 Ultra, в составе: 40.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 40.2. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАРИАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195030, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 67, литер Х
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195030, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 67, литер Х
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"М.П.И. Фармацойтика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, M.P.I. Pharmaceutica GmbH, An der Alster 47, 20099 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, M.P.I. Pharmaceutica GmbH, An der Alster 47, 20099 Hamburg, Germany
ОКП
251466
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
M.P.I. Pharmaceutica GmbH, An der Alster 47, 20099 Hamburg, Germany
Наименование
Презервативы Masculan®
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09465
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
Наименование
Презервативы Masculan (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09465
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.04.2011 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
251466
Вид
136390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы