Г004-00110-00/02910525 | ФСЗ 2011/09462
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910525 | ФСЗ 2011/09462
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910525
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH); - флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg; - флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG; - флакон № 4: конъюгат стрептавидина; - флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV); - флакон № 6: рекомбинант ВИЧ-2 (HIV-2, gp 36); - флакон № 7: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1, gp 41); - флакон № 8: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1. gp 160); - флакон № 9: рекомбинант ВИЧ (HIV, р 24); - флакон № 10: рекомбинант протеина G; - флакон №11: рекомбинант Syphilis (17 kDa); - флакон № 12: рекомбинант Syphilis (15 kDa); - флакон № 13: рекомбинант Syphilis (47 kDa); - флакон № 14: конъюгат козьих антител к HBsAg; - флакон № 15: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице хориогонина человека (a-hCG); - флакон № 16: конъюгат мышиных моноклональных антител к IgG козы.
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH); - флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg; - флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG; - флакон № 4: конъюгат стрептавидина; - флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV); - флакон № 6: рекомбинант ВИЧ-2 (HIV-2, gp 36); - флакон № 7: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1, gp 41); - флакон № 8: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1. gp 160); - флакон № 9: рекомбинант ВИЧ (HIV, р 24); - флакон № 10: рекомбинант протеина G; - флакон №11: рекомбинант Syphilis (17 kDa); - флакон № 12: рекомбинант Syphilis (15 kDa); - флакон № 13: рекомбинант Syphilis (47 kDa); - флакон № 14: конъюгат козьих антител к HBsAg; - флакон № 15: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице хориогонина человека (a-hCG); - флакон № 16: конъюгат мышиных моноклональных антител к IgG козы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ариста Биолоджикалс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Документы