Г004-00110-00/02910530 | ФСЗ 2011/09461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910530 | ФСЗ 2011/09461
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для ин витро лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) в составе: - флакон № 1: антиген амфетамина - 10 мл; - флакон № 2: антиген барбитала - 10 мл; - флакон № 3: антиген биотина - 10 мл; - флакон № 4: антиген бензодиазепина - 10 мл; - флакон № 5: антиген бензоилэкгонина - 10 мл; - флакон № 6: IgG козы - 10 мл; - флакон № 7: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл; - флакон № 8: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS3) - 10 мл; - флакон № 9: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10 мл; - флакон № 10: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10мл; - флакон №11: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) - 10 мл; - флакон № 12: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS4) – 10 мл; - флакон № 13: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл; - флакон № 14: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 36) - 10 мл; - флакон № 15: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 41) - 10 мл; - флакон № 16: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV р 24) - 10 мл; - флакон № 17: антиген метамфетамина - 10 мл; - флакон № 18: антиген морфина - 10 мл; - флакон № 19: антиген морфина - 10 мл; - флакон № 20: антиген морфина - 10 мл; - флакон № 21: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 17 kDa) - 10 мл; - флакон № 22: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 15 kDa) - 10 мл; - флакон № 23: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 47 kDa) - 10 мл; - флакон № 24: антиген тетрагидроканнабинола - 10 мл.
Реагенты для ин витро лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) в составе: - флакон № 1: антиген амфетамина - 10 мл; - флакон № 2: антиген барбитала - 10 мл; - флакон № 3: антиген биотина - 10 мл; - флакон № 4: антиген бензодиазепина - 10 мл; - флакон № 5: антиген бензоилэкгонина - 10 мл; - флакон № 6: IgG козы - 10 мл; - флакон № 7: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл; - флакон № 8: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS3) - 10 мл; - флакон № 9: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10 мл; - флакон № 10: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10мл; - флакон №11: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) - 10 мл; - флакон № 12: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS4) – 10 мл; - флакон № 13: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл; - флакон № 14: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 36) - 10 мл; - флакон № 15: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 41) - 10 мл; - флакон № 16: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV р 24) - 10 мл; - флакон № 17: антиген метамфетамина - 10 мл; - флакон № 18: антиген морфина - 10 мл; - флакон № 19: антиген морфина - 10 мл; - флакон № 20: антиген морфина - 10 мл; - флакон № 21: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 17 kDa) - 10 мл; - флакон № 22: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 15 kDa) - 10 мл; - флакон № 23: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 47 kDa) - 10 мл; - флакон № 24: антиген тетрагидроканнабинола - 10 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ариста Биолоджикалс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110100
113740
123800
164640
174300
187670
196260
224740
234590
235780
244130
285940
287090
Адрес
Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Документы