Г004-00110-00/02910589 | ФСЗ 2011/09460

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910589 | ФСЗ 2011/09460
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "Poskom" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «Poskom», варианты исполнения: Rextar, Rextar LCD. II. Принадлежности: 1. Корпус. 2. Конусы - до 4 шт. 3. Аккумуляторные батареи - до 10 шт. 4. Подставка с функцией зарядки. 5. Электронная плата управления. 6. ЖК дисплей. 7. Ремешки - до 5 шт. 8. Сумка. 9. Программное обеспечение на различных носителях. 10. Кабель питания. 11. Зарядное устройство. 12. Предупреждающий знак. 13. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию. 14. Адаптер питания. 15. Объектив. 16. Кабели соединения - до 5 шт. 17. Адаптер Bluetooth. 18. Штатив. 19. Цифровой датчик. 20. Сменные чехлы для цифрового датчика - не более 500 шт. 21. Кабель для датчика. 22. Позиционеры для датчика - до 10 комплектов. 23. Пульт дистанционного управления. 24. Защитный экран. III. Организация-изготовитель: - Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Посдион Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Posdion Co., Ltd., Cheonggye Medical Bldg. 802, 1479-10, Gayang-dong, Gangseo-gu, Seoul 157-807, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Posdion Co., Ltd., Cheonggye Medical Bldg. 802, 1479-10, Gayang-dong, Gangseo-gu, Seoul 157-807, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
173230
Адрес
Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea
Документы