Г004-00110-00/02927037 | ФСЗ 2011/09451
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927037 | ФСЗ 2011/09451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09451
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927037
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями
варианты исполнения: - Ambix anapa; - Ambix anaplus. Принадлежности: 1. Чехол светозащитный для фиксации насоса инфузионного: большой 250 мл, малый 100 мл. 2. Чехол для фиксации насоса инфузионного: большой 250 мл, малый 100 мл.
варианты исполнения: - Ambix anapa; - Ambix anaplus. Принадлежности: 1. Чехол светозащитный для фиксации насоса инфузионного: большой 250 мл, малый 100 мл. 2. Чехол для фиксации насоса инфузионного: большой 250 мл, малый 100 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Вересаева, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"E-WHA Медитех Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, E-WHA Meditech Inc., 49, Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 412-813, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, E-WHA Meditech Inc., 49, Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 412-813, Republic of Korea
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124530
Адрес
E-WHA Meditech Inc., 49, 41 Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 412-813, Republic of Korea
Наименование
Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09451
Дата регистрации МИ
30.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
333950
Наименование
Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09451
Дата регистрации МИ
30.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2011 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
333950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы