Г004-00110-00/02911300 | ФСЗ 2011/09441
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911300 | ФСЗ 2011/09441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2011 по 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский Gastat-navi с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Калибровочные растворы Gastrol ISE, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+, Glc, Lac - не более 72 емкостей. 2. Калибровочные растворы Gastrol ISE, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+, Glc, Lac - не более 72 емкостей. 3. Калибровочные растворы Gastrol, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH - не более 72 емкостей. 4. Калибровочные растворы Gastrol, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH - не более 72 емкостей. 5. Картриджи измерительные 981 - не более 20 штук. 6. Картриджи измерительные 982 - не более 20 штук. 7. Картриджи измерительные 983 - не более 20 штук. 8. Картриджи измерительные 984 - не более 20 штук. 9. Картриджи измерительные 985 - не более 20 штук. 10. Картриджи измерительные 091 - не более 20 штук. 11. Картриджи измерительные 092 - не более 20 штук. 12. Картриджи измерительные 093 - не более 20 штук. 13. Картриджи измерительные 094 - не более 20 штук. 14. Картриджи измерительные 095 - не более 20 штук. 15. Бумага для принтера - не более 5 рулонов. 16. Тест-карта для анализа проб. 17. Кабель сетевой. 18. Адаптер сетевой. 19. Инструкция пользователя.
Принадлежности: 1. Калибровочные растворы Gastrol ISE, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+, Glc, Lac - не более 72 емкостей. 2. Калибровочные растворы Gastrol ISE, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+, Glc, Lac - не более 72 емкостей. 3. Калибровочные растворы Gastrol, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH - не более 72 емкостей. 4. Калибровочные растворы Gastrol, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH - не более 72 емкостей. 5. Картриджи измерительные 981 - не более 20 штук. 6. Картриджи измерительные 982 - не более 20 штук. 7. Картриджи измерительные 983 - не более 20 штук. 8. Картриджи измерительные 984 - не более 20 штук. 9. Картриджи измерительные 985 - не более 20 штук. 10. Картриджи измерительные 091 - не более 20 штук. 11. Картриджи измерительные 092 - не более 20 штук. 12. Картриджи измерительные 093 - не более 20 штук. 13. Картриджи измерительные 094 - не более 20 штук. 14. Картриджи измерительные 095 - не более 20 штук. 15. Бумага для принтера - не более 5 рулонов. 16. Тест-карта для анализа проб. 17. Кабель сетевой. 18. Адаптер сетевой. 19. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Техно Медика Ко. Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144610
Адрес
5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Наименование
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный
медицинский Gastat-navi с принадлежностями
медицинский Gastat-navi с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09441
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
144610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы