ФСЗ 2011/09438
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2011 по 09.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09438
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный Powerline (см. Приложение на 1 листе)
Организация-производитель: Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd., Blk 10, Kaki Bukit Avenue 1#06-01/04 Kampong Ubi Industrial Estate, Singapore 417942
Организация-производитель: Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd., Blk 10, Kaki Bukit Avenue 1#06-01/04 Kampong Ubi Industrial Estate, Singapore 417942
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕЛМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосенсорс Юроуп СA", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Катетер баллонный Powerline
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09438
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2015
Период действия
с 09.04.2015 по 27.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155800; 218190; 296820
Файлы
Наименование
Стенты и катетеры балонные для проведения ангиопластики и стентирования сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2845
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 23.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы