Г004-00110-00/02910637 | ФСЗ 2011/09430
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910637 | ФСЗ 2011/09430
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09430
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для дублирования, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Материалы стоматологические для дублирования, в наборе и отдельных упаковках: I. Материалы стоматологические для дублирования в наборе: набор силиконового материала Wirosil: 1. Материал силиконовый Wirosil 1 - 1 контейнер массой 1 кг. 2. Материал силиконовый Wirosil 2 - 1 контейнер массой 1 кг. 3. Стакан для смешивания и измерения - 1 шт. 4. Шпатель - 1 шт. 5. Кювета для дублирования малая - 1 шт. 6. Кювета для дублирования большая - 1 шт. 7. Бутылочка-спрей Aurofilm - 1 шт. 8. Бутылочка-спрей Durofluid - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материалы стоматологические для дублирования в отдельных упаковках: 1. Wirodouble. 2. Wirogel M. 3. Castogel. 4. Castogel (mint). 5. Wirosil 1; Wirosil 2. III. Принадлежности: 1. Набор для смешивания (стакан и шпатель) - не более 25 шт. 2. Кювета для дублирования малая - не более 25 шт. 3. Кювета для дублирования большая - не более 25 шт. 4. Бутылочка-спрей Aurofilm - не более 25 шт. 5. Бутылочка-спрей Durofluid - не более 25 шт. 6. Пластмассовая дублировочная комби-кювета - не более 25 шт. 7. Цоколь для формирования формы двух размеров (большой и малый) - не более 25 шт. 8. Стабилизационные кольца и небные вставки - не более 25 шт. 9. Алюминиевая дублировочная кювета с алюминиевой крышкой и резиновым цоколем - не более 25 шт. IV. Организация-изготовитель: - Bluestar Siliconi Italia S.p.A., Sede Legale ed Amministrativa, Via Archimede 602, 21042 Caronno Pertusella (Va), Italy.
Материалы стоматологические для дублирования, в наборе и отдельных упаковках: I. Материалы стоматологические для дублирования в наборе: набор силиконового материала Wirosil: 1. Материал силиконовый Wirosil 1 - 1 контейнер массой 1 кг. 2. Материал силиконовый Wirosil 2 - 1 контейнер массой 1 кг. 3. Стакан для смешивания и измерения - 1 шт. 4. Шпатель - 1 шт. 5. Кювета для дублирования малая - 1 шт. 6. Кювета для дублирования большая - 1 шт. 7. Бутылочка-спрей Aurofilm - 1 шт. 8. Бутылочка-спрей Durofluid - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материалы стоматологические для дублирования в отдельных упаковках: 1. Wirodouble. 2. Wirogel M. 3. Castogel. 4. Castogel (mint). 5. Wirosil 1; Wirosil 2. III. Принадлежности: 1. Набор для смешивания (стакан и шпатель) - не более 25 шт. 2. Кювета для дублирования малая - не более 25 шт. 3. Кювета для дублирования большая - не более 25 шт. 4. Бутылочка-спрей Aurofilm - не более 25 шт. 5. Бутылочка-спрей Durofluid - не более 25 шт. 6. Пластмассовая дублировочная комби-кювета - не более 25 шт. 7. Цоколь для формирования формы двух размеров (большой и малый) - не более 25 шт. 8. Стабилизационные кольца и небные вставки - не более 25 шт. 9. Алюминиевая дублировочная кювета с алюминиевой крышкой и резиновым цоколем - не более 25 шт. IV. Организация-изготовитель: - Bluestar Siliconi Italia S.p.A., Sede Legale ed Amministrativa, Via Archimede 602, 21042 Caronno Pertusella (Va), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298680
Адрес
Bluestar Siliconi Italia S.p.A., Sede Legale ed Amministrativa, Via Archimede 602, 21042 Caronno Pertusella (Va), Italy
Документы
Наименование
Материалы вспомогательные стоматологические для изготовления коронок и цельнолитых мостовидных протезов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/368
Дата регистрации МИ
30.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2006 по 30.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы