Г004-00110-00/02918118 | ФСЗ 2011/09427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918118 | ФСЗ 2011/09427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918118
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями
Принадлежности: 1. Штатив для пробирок и катриджей (GenoXtract rack). 2. Магнитная платформа (Magnet plate). 3. Два набора адаптеров для маленьких реакционных пробирок, 12 штук (2 sets of 12 adapters for small reaction tubes). 4. Силовой адаптер (Power adapter). 5. Силовой кабель (Power cable). 6. Набор для калибровки (Tool for calibration).
Принадлежности: 1. Штатив для пробирок и катриджей (GenoXtract rack). 2. Магнитная платформа (Magnet plate). 3. Два набора адаптеров для маленьких реакционных пробирок, 12 штук (2 sets of 12 adapters for small reaction tubes). 4. Силовой адаптер (Power adapter). 5. Силовой кабель (Power cable). 6. Набор для калибровки (Tool for calibration).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайн Лайфсайенс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318650
Адрес
1. Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany.
2. DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland.
Наименование
Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09427
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2011 по 03.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
318660
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы