Г004-00110-00/02910737 | ФСЗ 2011/09416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910737 | ФСЗ 2011/09416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910737
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия с принадлежностями
1. Пинцеты. 2. Держатели. 3. Щипцы. 4. Кламмер для коффердама. 5. Инструмент для установки вкладок. 6. Гемостатические зажимы. 7. Иглодержатели. 8. Молоточки. 9. Костные ложки. 10. Кюреты для синус-лифтинга. 11. Остеотомы. 12. Шпатели для цемента и воска. 13. Коронкосниматели. 14. Плоскогубцы. 15. Костные давилки. Принадлежности. 1. Кассеты для хранения и стерилизации - не более 10 шт. 2. Подставки под щипцы - не более 10 шт.
1. Пинцеты. 2. Держатели. 3. Щипцы. 4. Кламмер для коффердама. 5. Инструмент для установки вкладок. 6. Гемостатические зажимы. 7. Иглодержатели. 8. Молоточки. 9. Костные ложки. 10. Кюреты для синус-лифтинга. 11. Остеотомы. 12. Шпатели для цемента и воска. 13. Коронкосниматели. 14. Плоскогубцы. 15. Костные давилки. Принадлежности. 1. Кассеты для хранения и стерилизации - не более 10 шт. 2. Подставки под щипцы - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙМАКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Ай-Ди-Эм Корпорейши» (YDM Corporation)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты стоматологические
многоповерхностного воздействия с
принадлежностями предназначены
для выполнения зажимных,
удерживающих и раздавливающих
манипуляций в стоматологической
имплантологии, а также для
механического препарирования
ткани зубов, обработки пломб, для
изготовления и механической
обработки ортопедических
конструкций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104650
120690
121050
121620
122320
159420
180950
182850
209300
236490
340740
364480
365020
Адрес
«Ай-Ди-Эм Корпорейши» (YDM Corporation), YDM Corporation, 28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
Наименование
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09416
Дата регистрации МИ
30.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2011 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
103200; 104650; 118530; 118570; 119620; 120690; 121050; 121620; 147550; 159410; 170630; 180950; 182850; 209300; 296720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы