Г004-00110-00/02910498 | ФСЗ 2011/09412
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910498 | ФСЗ 2011/09412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Catheters)
I. Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Сatheters), варианты исполнения: 1. Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Сatheter) стандартные с направителями. 2. Катетеры эпидуральные «Перификс Софт Тип» (Perifix Soft Tip Catheter) с направителями. 3. Катетеры эпидуральные «Перификс ONE» (Perifix ONE Catheter) с направителями. II. Организации-изготовители: 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. В. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
I. Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Сatheters), варианты исполнения: 1. Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Сatheter) стандартные с направителями. 2. Катетеры эпидуральные «Перификс Софт Тип» (Perifix Soft Tip Catheter) с направителями. 3. Катетеры эпидуральные «Перификс ONE» (Perifix ONE Catheter) с направителями. II. Организации-изготовители: 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. В. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119590
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Документы
Наименование
Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Catheters) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09412
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2011 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
119590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы