Г004-00110-00/02910779 | ФСЗ 2011/09408
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910779 | ФСЗ 2011/09408
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09408
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910779
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Регистратор АД одна из моделей: ABPM 6100, ABPM 6100S, ProBP 3400. 1. Инструкция по эксплуатации до 5 шт. 2. Трубка для многоразовой манжеты. 3. Манжета многоразовая. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к ПК. 2. Батареи типа АА до 10 шт. 3. Перезаряжаемые батареи до 10 шт. 4. Чехол для регистратора. 5. Ремень для чехла на пояс. 6. Зарядное устройство. 7. Ремень для чехла на плечо. 8. Журнал пациента (упаковка100 шт.) до 10 уп. 9. Фиксационные прокладки для манжеты (упаковка 50 шт.) до 10 уп. 10. Приспособление для калибровки. 11. Сумка для регистратора. 12. Силовой трансформатор и штепсельная вилка/сетевой шнур. 13. Программное обеспечение до 5 CD-дисков. 14. USB коннектор для кабеля ПК. 15. Трубка для многоразовой манжеты до 20шт. 16. Трубка для одноразовой манжеты до 20шт. 17. Манжета многоразовая до 20 шт. 18. Манжета одноразовая до 20 шт. 19. Манжета многоразовая с двумя трубками до 20 шт. 20. Манжета одноразовая с двумя трубками до 20 шт. 21. Манжета многоразовая с трубкой до 20 шт. 22. Манжета одноразовая с трубкой до 20 шт. 23. Коннектор для манжеты до 20 шт. 24. Защитный чехол для манжеты. 25. Подвижная стойка с корзиной и монтажным креплением. 26. Настенное крепление с корзиной. 27. Настольное крепление. 28. Монтажный комплект для силового трансформатора (для использования с подвижной стойкой). 29. Держатель для корзины ProBP 3400 с винтом. 30. Настенный держатель ProBP 3400 с винтом. 31. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 в портативном исполнении, с настенным или настольным креплением. 32. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 с креплением в подвижной стойке. 33. Крышка батарейного отсека.
I. Регистратор АД одна из моделей: ABPM 6100, ABPM 6100S, ProBP 3400. 1. Инструкция по эксплуатации до 5 шт. 2. Трубка для многоразовой манжеты. 3. Манжета многоразовая. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к ПК. 2. Батареи типа АА до 10 шт. 3. Перезаряжаемые батареи до 10 шт. 4. Чехол для регистратора. 5. Ремень для чехла на пояс. 6. Зарядное устройство. 7. Ремень для чехла на плечо. 8. Журнал пациента (упаковка100 шт.) до 10 уп. 9. Фиксационные прокладки для манжеты (упаковка 50 шт.) до 10 уп. 10. Приспособление для калибровки. 11. Сумка для регистратора. 12. Силовой трансформатор и штепсельная вилка/сетевой шнур. 13. Программное обеспечение до 5 CD-дисков. 14. USB коннектор для кабеля ПК. 15. Трубка для многоразовой манжеты до 20шт. 16. Трубка для одноразовой манжеты до 20шт. 17. Манжета многоразовая до 20 шт. 18. Манжета одноразовая до 20 шт. 19. Манжета многоразовая с двумя трубками до 20 шт. 20. Манжета одноразовая с двумя трубками до 20 шт. 21. Манжета многоразовая с трубкой до 20 шт. 22. Манжета одноразовая с трубкой до 20 шт. 23. Коннектор для манжеты до 20 шт. 24. Защитный чехол для манжеты. 25. Подвижная стойка с корзиной и монтажным креплением. 26. Настенное крепление с корзиной. 27. Настольное крепление. 28. Монтажный комплект для силового трансформатора (для использования с подвижной стойкой). 29. Держатель для корзины ProBP 3400 с винтом. 30. Настенный держатель ProBP 3400 с винтом. 31. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 в портативном исполнении, с настенным или настольным креплением. 32. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 с креплением в подвижной стойке. 33. Крышка батарейного отсека.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Велч Эллин, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Документы