ФСЗ 2011/09403
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2011 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09403
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями: 1. Тест для определения уровня холестерина ХолестеринЧЕК (CholesterinCHECK). 2. Тест для определения переносимости глютена ГлютенЧЕК (GlutenCHECK). Принадлежности: 1. Тест-кассета. 2. Пипетка для сбора крови. 3. Автоматический ланцет для взятия крови. 4. Пробирка с капилляром для взятия крови. 5. Пробирка с буфером для разбавления образца. 6. Салфетка антисептическая спиртовая. 7. Пластырь. 8. Диск-интерпретатор результатов анализа. 9. Инструкция по применению.
Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями: 1. Тест для определения уровня холестерина ХолестеринЧЕК (CholesterinCHECK). 2. Тест для определения переносимости глютена ГлютенЧЕК (GlutenCHECK). Принадлежности: 1. Тест-кассета. 2. Пипетка для сбора крови. 3. Автоматический ланцет для взятия крови. 4. Пробирка с капилляром для взятия крови. 5. Пробирка с буфером для разбавления образца. 6. Салфетка антисептическая спиртовая. 7. Пластырь. 8. Диск-интерпретатор результатов анализа. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НаноРепро АГ", Германия, NanoRepro AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Im Rudert 2+2a, 35043 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Im Rudert 2+2a, 35043 Marburg, Germany
ОКП
938890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09403
Дата регистрации МИ
29.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913618
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
938890
Вид
294390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы