Г004-00110-00/02910752 | ФСЗ 2011/09400
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910752 | ФСЗ 2011/09400
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910752
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат портативный для ударно-волновой терапии Swiss DolorClast Smart с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат портативный для ударно-волновой терапии Swiss DolorClast Smart: 1. Основной блок Swiss DolorClast Smart. 2. Шланг высокого давления. 3. Сетевой кабель. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стандартная рукоятка со счетчиком - не более 2 шт. 2. Аппликатор малый с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 3. Аппликатор средний с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 4. Аппликатор большой с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 5. Амортизирующая накладка на рукоятку для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 6. Транспортировочный кейс для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 7. Набор аппликаторов для стандартной радиальной рукоятки - не более 2 наборов. 8. Рукоятка высокой энергии для радиальной терапии со счетчиком - не более 2 шт. 9. Малый радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 10. Средний радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 11. Большой радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 12. Аппликатор фокусирующий с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 13. Аппликатор «тригго» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 14. Аппликатор «планар» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 15. Амортизирующая накладка на рукоятку высокой энергии - не более 2 шт. 16. Транспортировочный кейс для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 17. Компрессор стандартный. 18. Компрессор портативный 19. Сетевой кабель - не более 2 шт. 20. Шланг высокого давления - не более 2 шт. 21. Емкости с гелем для процедур - не более 2 шт. 22. Руководство по методикам применения. 23. Регистрационная карточка. 24. Тележка-подставка. 25. Держатель кабеля и емкости с гелем. 26. Транспортировочный кейс основного блока. 27. Предохранители - не более 2 шт. 28. Техническое описание аппарата. 29. Чехол.
I. Аппарат портативный для ударно-волновой терапии Swiss DolorClast Smart: 1. Основной блок Swiss DolorClast Smart. 2. Шланг высокого давления. 3. Сетевой кабель. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стандартная рукоятка со счетчиком - не более 2 шт. 2. Аппликатор малый с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 3. Аппликатор средний с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 4. Аппликатор большой с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 5. Амортизирующая накладка на рукоятку для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 6. Транспортировочный кейс для стандартной рукоятки - не более 2 шт. 7. Набор аппликаторов для стандартной радиальной рукоятки - не более 2 наборов. 8. Рукоятка высокой энергии для радиальной терапии со счетчиком - не более 2 шт. 9. Малый радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 10. Средний радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 11. Большой радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 12. Аппликатор фокусирующий с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 13. Аппликатор «тригго» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 14. Аппликатор «планар» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 15. Амортизирующая накладка на рукоятку высокой энергии - не более 2 шт. 16. Транспортировочный кейс для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт. 17. Компрессор стандартный. 18. Компрессор портативный 19. Сетевой кабель - не более 2 шт. 20. Шланг высокого давления - не более 2 шт. 21. Емкости с гелем для процедур - не более 2 шт. 22. Руководство по методикам применения. 23. Регистрационная карточка. 24. Тележка-подставка. 25. Держатель кабеля и емкости с гелем. 26. Транспортировочный кейс основного блока. 27. Предохранители - не более 2 шт. 28. Техническое описание аппарата. 29. Чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
Документы