ФСЗ 2011/09397
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 18.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09397
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.12.2022
Наименование медицинского изделия
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств
1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 2, 5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 15, 17, 20, 24, 30, 50, 60, 63, 100 мл. Горло гладкое или винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса; 2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса; 3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса; 4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса; 5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса; 6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса; 7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса.
1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 2, 5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 15, 17, 20, 24, 30, 50, 60, 63, 100 мл. Горло гладкое или винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса; 2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса; 3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса; 4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса; 5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса; 6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса; 7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бормиоли Фарма С.п.а."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Bormioli Pharma S.p.a., Corso Magenta, 84 20123 Milan, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Bormioli Pharma S.p.a., Corso Magenta, 84 20123 Milan, Italy
ОКП
946100
ОКПД2
23.13.11.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139720
Адрес
1. Bormioli Pharma S.p.a., Via Murano, 2, 33078 San Vito al Tagliamento (PN), Italy.
2. Bormioli Pharma S.p.a., Via Garibaldi, 578, 45032 Bergantino (RO), Italy.
Документы
Наименование
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09397
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
946100/23.13.11.132
Вид
139720
Файлы
Наименование
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09397
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
946100/23.13.11.132
Вид
139720
Файлы
Наименование
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09397
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2013
Период действия
с 15.05.2013 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
946100
Вид
139720
Файлы
Наименование
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09397
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2011 по 15.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
946100
Вид
139720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы