Г004-00110-00/02910699 | ФСЗ 2011/09391
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910699 | ФСЗ 2011/09391
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2011 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты медицинские оттесняющие: 1. Шпатели: для пластыря (Spatula Plaster), Хеннинга (Henning), Бисона (Beeson), Туффира (Tuffier), Кастровьехо (Castrovijo), Ролле (Rollet), Уолтона (Walton), Дикса (Dix), Егера (Jaeger), Смита-Фишера (Smith-Fisher), Мейхофера (Meyhoefer), Фрира (Freer), Тобольда (Tobold), Брюйнинга (Bruening), Майо (Mayo), Бухвальда (Buchwald), Видера (Wieder), Лэка (Lack), Босуорта (Bosworth), Кармальта (Carmalt), Карбу (Carbould), Коллина (Collin), Ги (Guy), Матье (Mathieu), Янга (Young), Грифтмана (Griftman), Холленбека (Hollenback), Ворда (Ward), Волла (Wall), Тафта (Tuft), Фрама (Frahm), Ле Крона (Le Cron), Роуча (Roach), Вехе (Vehe), Ривза (Reeves), Флиджа (Fliege), Биля (Beale), Вестона (Weston),Пластмассовый (Plastic), Фаненштока (Fahnenstock), Лесмана (Lessmann). 2. Ретракторы: Дивера (Deaver), Гаррингтона (Harrington), Изогнутый (Hook), Кохера (Kocher), Мейеринга (Meyering), Сена-Мюллера (Senn-Muller), Лангенбека (Langenbeck), Дюрхэма (Durham), Черни (Czerny), Ричардсона (Richardson), Ричардсона Иста (Richardson East), Фритша (Fritsch), Морриса (Morris), Мейердинга (Meyerding), Зауэрбруха (Sauerbruch), Доуена (Doyen), Келли (Kelly), Микулича (Mikulicz), Дартигуса (Dartigus), Вайтлейнера (Weitlaner), Уэста (West), Йенсена (Jansen), Гелпи (Gelpi), Мейо-Адамса (Mayo-Adams), Колина (Collin), Ригби (Rigby), Госсета (Gosset), Бальфура (Balfour), Перси (Percy), Роллета (Rollet), Кнаппа (Knapp), Лежье (Legieu), Милина (Millin), Острый (Sharp), Тупой (Blunt), для губ (Lip retractor), Миддельдорпфа (Middeldorpf), Лангенбека (Langenbeck), Кохера (Kocher), Вассмунда (Wassmund), Сенн-Мюллера (Senn-Mueller), Киркленда (Kirkland), Тома (Thoma), Фарабефа (Farabeuf), Штемберга (Stemberg), Брюнингса (Bruenings), Луниатшека (Luniatschek), Вайтлейнера (Weitlaner), Вайтхеда (Whitehead), Дженнингса (Jennings), Мольта (Molt). 3. Расширители: Бейкса (Bakes), Дежардена (Desjardin), Майо (Mayo), Уайлдера (Wilder); векорасширители - Боумана (Bowman), Критчета (Critchett), Смита (Smith), Кларка (Clarke), Грефа (Graefe), Арруга (Arruga), Меллингера (Mellinger), Мюллера (Mueller), Демарра (Desmarres); уретральные расширители - Листера (Lister), Клаттона (Clutton), Стоуна (Stone), Уилхауза (Wheelhouse); расширители канала шейки матки - Хегара (Hegar), Хэнка (Hank), Хоукинса-Эмбера (Hawkins-Amber), Джолли (Jolly), Уайли (Wylie), Рифленый (Serrated), Гладкий (Smooth), Гудела (Goodell), Симса (Sims); ректальные расширители - Симса (Sims), Матье (Mathieu), Келли (Kelly), Гэбриела (Gabriel), Нотона-Моргана (Nauton-Morgan); роторасширители - Дуайена (Doyen), Молта (Molt), Фергусона (Furgisson), Мейзона (Mason), Розер-Кенига (Roser-Konig), Денхарта (Denhart), Букстона (Buxton), Хайсера (Heister), Девис-Бойля (Davis-Boyle), Дженнигса (Jennings), Уайтхеда (Whitehead); на болтах (With tow screws), отсоединяемый (Detachable), Гейстера (Heister), Денхарта (Denhart), Розера-Кёнига (Roser-Koenig); расширители для носовой полости (Nazal Specula). 4. Элеваторы: для костей Лангенбека (Langenbeck), для костей Сема (Semb), носовой Фрира (Freer), для околоверхушечного пространства периодонтальной щели (Apical), Байна (Bein), Уайта (White), Бертена (Berten), Флора (Flohr), Фридмана (Friedman), Хайдбринка (Heidbrink), Линдо-Левина (Lindo-Levien), Миллера (Miller), Сельдина (Seldin), Краэра (Cryer), Крэйна (Crane), Пика (Pick), Ратцова (Ratzow), Леклузе (Lecluse), Уинтера (Winter), Меда (Mead), Бэрри (Barry), Потта (Pott), Капленда (Coupland). 5. Оттискные ложки: улучшенная, неперфорированная, с краевой ретенцией (Supper non perforated rim lock); улучшенная, перфорированная, с краевой ретенцией (Supper perforated rim lock); стандартная, неперфорированная, с краевой ретенцией (Regular non perforated rim lock); стандартная, перфорированная, с краевой ретенцией (Regular perforated rim lock); стандартная неперфорированная, без краевой ретенции (Regular non perforated without rim lock); стандартная перфорированная, без краевой ретенции (Regular perforated without rim lock); для протезирования, неперфорированная, с краевой ретенцией (Denture non perforated rim lock); для протезирования, перфорированная, с краевой ретенцией (Denture perforated rim lock); вогнутая неперфорированная (Depressed non perforated); вогнутая перфорированная (Depressed perforated); частичная перфорированная (Partial perforated); частичная неперфорированная (Partial non perforated); для верхней челюсти (Upper); для нижней челюсти (Lower); ортодонтическая (Orthodontic). 6. Зеркала: увеличительное (Magnifying), плоское (Plane), простое соединение (Simple thread), с конусом (With cone-socket), не тускнеющие (Not tarnishing); ушные - Хартмана (Hartman), Тойнби (Toynbee), Грубера (Gruber), Зигля (Siegle); влагалищные - Куско (Cusco), Грейвза (Graves), Коллина (Collin), Симса (Sims), Кристеллера малое, среднее, большое (Kristeller small, medium, large), Джексона малое, среднее, большое (Jackson small, medium, large), Истмена малое, среднее, большое (Eastman small, medium, large), Калморгена (Kalmorgen), Дуайена малое, среднее, большое (Doyen small, medium, large), Овара (Auvard), Боузмана (Bozemann), Брейски (Breisky), Ландау (Landau), Фредмана (Fredmann). 7. Крючки: Грефа (Graefe), Гутри (Guthrie), Грэма (Graham), Сакса (Sachs), Смелли (Smellie), Брауна (Braun), Таргета (Targett), трахеальные (Tracheal Hooks), Килнера (Kilner), Гиллиса (Gillies). 8. Диссекторы: Макдональда (McDonald), Чейна (Cheyne), Аксенфельда (Axenfeld), Уилера (Wheeler). 9. Ложки: Вебера (Weber), Снеллена (Snellen), Дэвила (Davil), Уэлса (Wells). 10. Рычаги Ланг-Гомана (Lange-Hohmann). 11. Экстракторы Унна (Unna). II. Принадлежности: - Ручки для зеркал: простое соединение (Simple thread), полая, покрытая хромом (Hollow chromium plated), монолитная, устойчивая к коррозии (Solid stainless), полая, устойчивая к коррозии (Hollow stainless), конус (Cone-socket), для зеркала Айвери (Ivory).
I. Инструменты медицинские оттесняющие: 1. Шпатели: для пластыря (Spatula Plaster), Хеннинга (Henning), Бисона (Beeson), Туффира (Tuffier), Кастровьехо (Castrovijo), Ролле (Rollet), Уолтона (Walton), Дикса (Dix), Егера (Jaeger), Смита-Фишера (Smith-Fisher), Мейхофера (Meyhoefer), Фрира (Freer), Тобольда (Tobold), Брюйнинга (Bruening), Майо (Mayo), Бухвальда (Buchwald), Видера (Wieder), Лэка (Lack), Босуорта (Bosworth), Кармальта (Carmalt), Карбу (Carbould), Коллина (Collin), Ги (Guy), Матье (Mathieu), Янга (Young), Грифтмана (Griftman), Холленбека (Hollenback), Ворда (Ward), Волла (Wall), Тафта (Tuft), Фрама (Frahm), Ле Крона (Le Cron), Роуча (Roach), Вехе (Vehe), Ривза (Reeves), Флиджа (Fliege), Биля (Beale), Вестона (Weston),Пластмассовый (Plastic), Фаненштока (Fahnenstock), Лесмана (Lessmann). 2. Ретракторы: Дивера (Deaver), Гаррингтона (Harrington), Изогнутый (Hook), Кохера (Kocher), Мейеринга (Meyering), Сена-Мюллера (Senn-Muller), Лангенбека (Langenbeck), Дюрхэма (Durham), Черни (Czerny), Ричардсона (Richardson), Ричардсона Иста (Richardson East), Фритша (Fritsch), Морриса (Morris), Мейердинга (Meyerding), Зауэрбруха (Sauerbruch), Доуена (Doyen), Келли (Kelly), Микулича (Mikulicz), Дартигуса (Dartigus), Вайтлейнера (Weitlaner), Уэста (West), Йенсена (Jansen), Гелпи (Gelpi), Мейо-Адамса (Mayo-Adams), Колина (Collin), Ригби (Rigby), Госсета (Gosset), Бальфура (Balfour), Перси (Percy), Роллета (Rollet), Кнаппа (Knapp), Лежье (Legieu), Милина (Millin), Острый (Sharp), Тупой (Blunt), для губ (Lip retractor), Миддельдорпфа (Middeldorpf), Лангенбека (Langenbeck), Кохера (Kocher), Вассмунда (Wassmund), Сенн-Мюллера (Senn-Mueller), Киркленда (Kirkland), Тома (Thoma), Фарабефа (Farabeuf), Штемберга (Stemberg), Брюнингса (Bruenings), Луниатшека (Luniatschek), Вайтлейнера (Weitlaner), Вайтхеда (Whitehead), Дженнингса (Jennings), Мольта (Molt). 3. Расширители: Бейкса (Bakes), Дежардена (Desjardin), Майо (Mayo), Уайлдера (Wilder); векорасширители - Боумана (Bowman), Критчета (Critchett), Смита (Smith), Кларка (Clarke), Грефа (Graefe), Арруга (Arruga), Меллингера (Mellinger), Мюллера (Mueller), Демарра (Desmarres); уретральные расширители - Листера (Lister), Клаттона (Clutton), Стоуна (Stone), Уилхауза (Wheelhouse); расширители канала шейки матки - Хегара (Hegar), Хэнка (Hank), Хоукинса-Эмбера (Hawkins-Amber), Джолли (Jolly), Уайли (Wylie), Рифленый (Serrated), Гладкий (Smooth), Гудела (Goodell), Симса (Sims); ректальные расширители - Симса (Sims), Матье (Mathieu), Келли (Kelly), Гэбриела (Gabriel), Нотона-Моргана (Nauton-Morgan); роторасширители - Дуайена (Doyen), Молта (Molt), Фергусона (Furgisson), Мейзона (Mason), Розер-Кенига (Roser-Konig), Денхарта (Denhart), Букстона (Buxton), Хайсера (Heister), Девис-Бойля (Davis-Boyle), Дженнигса (Jennings), Уайтхеда (Whitehead); на болтах (With tow screws), отсоединяемый (Detachable), Гейстера (Heister), Денхарта (Denhart), Розера-Кёнига (Roser-Koenig); расширители для носовой полости (Nazal Specula). 4. Элеваторы: для костей Лангенбека (Langenbeck), для костей Сема (Semb), носовой Фрира (Freer), для околоверхушечного пространства периодонтальной щели (Apical), Байна (Bein), Уайта (White), Бертена (Berten), Флора (Flohr), Фридмана (Friedman), Хайдбринка (Heidbrink), Линдо-Левина (Lindo-Levien), Миллера (Miller), Сельдина (Seldin), Краэра (Cryer), Крэйна (Crane), Пика (Pick), Ратцова (Ratzow), Леклузе (Lecluse), Уинтера (Winter), Меда (Mead), Бэрри (Barry), Потта (Pott), Капленда (Coupland). 5. Оттискные ложки: улучшенная, неперфорированная, с краевой ретенцией (Supper non perforated rim lock); улучшенная, перфорированная, с краевой ретенцией (Supper perforated rim lock); стандартная, неперфорированная, с краевой ретенцией (Regular non perforated rim lock); стандартная, перфорированная, с краевой ретенцией (Regular perforated rim lock); стандартная неперфорированная, без краевой ретенции (Regular non perforated without rim lock); стандартная перфорированная, без краевой ретенции (Regular perforated without rim lock); для протезирования, неперфорированная, с краевой ретенцией (Denture non perforated rim lock); для протезирования, перфорированная, с краевой ретенцией (Denture perforated rim lock); вогнутая неперфорированная (Depressed non perforated); вогнутая перфорированная (Depressed perforated); частичная перфорированная (Partial perforated); частичная неперфорированная (Partial non perforated); для верхней челюсти (Upper); для нижней челюсти (Lower); ортодонтическая (Orthodontic). 6. Зеркала: увеличительное (Magnifying), плоское (Plane), простое соединение (Simple thread), с конусом (With cone-socket), не тускнеющие (Not tarnishing); ушные - Хартмана (Hartman), Тойнби (Toynbee), Грубера (Gruber), Зигля (Siegle); влагалищные - Куско (Cusco), Грейвза (Graves), Коллина (Collin), Симса (Sims), Кристеллера малое, среднее, большое (Kristeller small, medium, large), Джексона малое, среднее, большое (Jackson small, medium, large), Истмена малое, среднее, большое (Eastman small, medium, large), Калморгена (Kalmorgen), Дуайена малое, среднее, большое (Doyen small, medium, large), Овара (Auvard), Боузмана (Bozemann), Брейски (Breisky), Ландау (Landau), Фредмана (Fredmann). 7. Крючки: Грефа (Graefe), Гутри (Guthrie), Грэма (Graham), Сакса (Sachs), Смелли (Smellie), Брауна (Braun), Таргета (Targett), трахеальные (Tracheal Hooks), Килнера (Kilner), Гиллиса (Gillies). 8. Диссекторы: Макдональда (McDonald), Чейна (Cheyne), Аксенфельда (Axenfeld), Уилера (Wheeler). 9. Ложки: Вебера (Weber), Снеллена (Snellen), Дэвила (Davil), Уэлса (Wells). 10. Рычаги Ланг-Гомана (Lange-Hohmann). 11. Экстракторы Унна (Unna). II. Принадлежности: - Ручки для зеркал: простое соединение (Simple thread), полая, покрытая хромом (Hollow chromium plated), монолитная, устойчивая к коррозии (Solid stainless), полая, устойчивая к коррозии (Hollow stainless), конус (Cone-socket), для зеркала Айвери (Ivory).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Кокар Интернешнл
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Khokhar International, 1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt-Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Khokhar International, 1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt-Sialkot, Pakistan
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114300
Адрес
Khokhar International, 1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt-Sialkot, Pakistan
Документы
Наименование
Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09391
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03622887
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
103260; 105160; 119770; 120290; 145250; 145990; 154340; 170650; 176310; 205210; 227690; 241330; 245720; 260080; 260160; 260180; 274330; 274420; 282790; 344320; 274210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы