Г004-00110-00/02910696 | ФСЗ 2011/09388
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910696 | ФСЗ 2011/09388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910696
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: 1. Зонды: Боумана (Bowman), Майо (Mayo), маточный Симса (Sims), маточный Мартина (Martin), маточный Галабина (Galabin), маточный Хоррокса (Horrocks), маточный Симпсона (Simpson), периодонтальный (Periodontal), Вестона (Weston), Ланга (Lange), для нижней челюсти. 2. Катетеры: Мерсье (Merciers), Люка (Lucae), Воукса (Woakes), Коксетера (Coxeter), Картона (Carton), Боузмана-Фритиша (Bozemann-Fritisch), Дрю Симта (Drew Symth), Провиса (Provis), Спакмена (Spackmann). 3. Канюли: аспирационная (Suction), аспирационная Макензи (McKenzie), аспирационная Фрезьера (Frazier), для носовой пазухи (Sinus), Ейкена-Киллиана (Eiken-Killian), Киллиана (Killian), Хартмана (Hartmann), антральная (Antrum). 4. Трубки: аспирационная Пуля (Poole), аспирационная Янкауэра (Yankauer), аспирационная Миллина (Millin), трахеальная Джексона (Jackson), трахеальная Фуллера (Fuller), трахеальная Кабли (Cubley). 5. Инструменты для пломбирования: Уайта (White), Вудсона (Woodson), Бибера (Biber), Эша (Ash), Линзмана (Linsemann), Уильямса (Williams), Ворда (Ward), Хайдермана (Heidemann), Беннета (Bennet), Элиота (Elliott), Имза (Eames), Холленбека (Hollenback), Блэка (Black), Берлинские (Berlin). 6. Инструмент для введения амальгамы в полость зуба. Принадлежности: - направители - не более 5 шт.
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: 1. Зонды: Боумана (Bowman), Майо (Mayo), маточный Симса (Sims), маточный Мартина (Martin), маточный Галабина (Galabin), маточный Хоррокса (Horrocks), маточный Симпсона (Simpson), периодонтальный (Periodontal), Вестона (Weston), Ланга (Lange), для нижней челюсти. 2. Катетеры: Мерсье (Merciers), Люка (Lucae), Воукса (Woakes), Коксетера (Coxeter), Картона (Carton), Боузмана-Фритиша (Bozemann-Fritisch), Дрю Симта (Drew Symth), Провиса (Provis), Спакмена (Spackmann). 3. Канюли: аспирационная (Suction), аспирационная Макензи (McKenzie), аспирационная Фрезьера (Frazier), для носовой пазухи (Sinus), Ейкена-Киллиана (Eiken-Killian), Киллиана (Killian), Хартмана (Hartmann), антральная (Antrum). 4. Трубки: аспирационная Пуля (Poole), аспирационная Янкауэра (Yankauer), аспирационная Миллина (Millin), трахеальная Джексона (Jackson), трахеальная Фуллера (Fuller), трахеальная Кабли (Cubley). 5. Инструменты для пломбирования: Уайта (White), Вудсона (Woodson), Бибера (Biber), Эша (Ash), Линзмана (Linsemann), Уильямса (Williams), Ворда (Ward), Хайдермана (Heidemann), Беннета (Bennet), Элиота (Elliott), Имза (Eames), Холленбека (Hollenback), Блэка (Black), Берлинские (Berlin). 6. Инструмент для введения амальгамы в полость зуба. Принадлежности: - направители - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКТИК МЕДТОРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 111/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 111/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Khokhar International /"Кокар Интернешнл"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt, Sialkot, Pakistan
/1043, район № 6, Саддар Базар, кантонмент Сиалкот, Пакистан
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt, Sialkot, Pakistan
/1043, район № 6, Саддар Базар, кантонмент Сиалкот, Пакистан
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для применения в хирургии и стоматологии для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных твердых тел, а также исследования свищевых ходов в процессе проведенияхирургических манипуляций в различных областях медицинской деятельности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114260
118660
136450
136490
155670
180850
187470
241140
346260
361870
363050
119820
186050
236450
335570
363310
Адрес
Khokhar International /"Кокар Интернешнл", 1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt, Sialkot, Pakistan
Документы
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09388
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910696
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2011 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
119820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы