Г004-00110-00/02910683 | ФСЗ 2011/09387
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910683 | ФСЗ 2011/09387
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09387
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910683
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Скальпели: для удаления катаракты (Cataract), Егера (Jaeger), Кнаппа (Knapp), Циглера (Ziegler), Бира (Beer), штыковые для раскрытия абсцесса (Abscess knives), Паркера (Parker), Диффенбаха (Dieffenbach), с пластмассовой ручкой стерильный (Sterile scalpel with plastic handle), лезвия для скальпелей стерильные (Sterile scalpel blades). 2. Ножи: хирургический с двойным лезвием (Catlin), для ампутации (Amputation), для ампутации стопы по Лангенбеку (Langenbeck amputation), для ампутации стопы по Листону (Liston amputation), для гипса Райнера (Reiner), мозговой (Brain), Бэлленджера (Ballenger), Брюйнинга (Bruenings), Фрира (Freer), Брофи (Brophy), Линча (Lynch), для удаления миндалин Сkюдера Бэлленджера (Sluder-Ballenger). 3. Ножницы: хирургические Дивера (Deaver), хирургические Мейо (Mayo), хирургические Мейо Стилла (Mayo Stille), хирургические Лексера (Lexer), хирургические Меценбаума (Metzenbaum), хирургические Меценбаума-Нельсона (Metzenbaum-Nelson), хирургические Джозефа (Joseph), нейрохирургические Кильнера (Kilner), нейрохирургические Макиндоу (McIndoe), для миндалин Струлли (Strully), для миндалин Янкауэра (Yankauer), для миндалин Дина (Dean), для операций в носовой полости по Хейманну (Heymann), для операций в носовой полости по Бекману (Beckmann), лигатурные Спенсера (Spencer), лигатурные Литтауэра (Littauer), лигатурные и для разрезания проволоки Хета (Heath), универсальные Шумейкера (Shoemaker), для эпизиотомии (рассечения промежности) Брауна-Штадлера (Braun-Stadler), для пересечения пуповины новорождённого по Бушу (Busch), для пересечения пуповины новорождённого СВ США (U.S.A. Patt), для рассечения мягких тканей (Dissecting scissors), для проведения операций на матке по Доуену (Doyen), по Симу (Sim's), по Келли (Kelly), для иридэктомии (Iris), глазные Весткотта (Westcott), для операций по поводу косоглазия (Strabismus), сухожильные Стивенса (Stevens), для энтеротомии (Enterotomy), стоматологические Биби (Beebee), для гипса Листера (Lister), Ноулиза (Knowles), Эсмарха (Esmarch), Смита (Smith), для разрезания гипсовых повязок Сьютина (Seutin), Стилла (Stille), для обрезки проволоки и одежды Брюнса (Bruns), реберные Колина (Collin), Доуена (Doyen), Брюнера (Brunner), Гирца-Стилла (Giertz-Stille), для радужной оболочки и тенотомии Нуайе (Noyes), Векера (Wecker), Кастровьехо (Castrovijo), для кутикулы (Cuticle scissors) прямые (Str) и изогнутые (Cur), для ногтей (Nail scissors) прямые (Str) и изогнутые (Cur), десневые зубцами (dentels), Квинби (Quinby), Неймана (Neumann), Дина (Dean), коронковые зубчатые (Saw edged), универсальные (Universal), Роджа (Rodge), кромкообрезные (Side cutter). 4. Пилы: для разрезания гипсовых повязок Энджела (Engel), медицинские Шарьере (Charriere), Сэттерли (Satterlee), лопастная анатомическая (лезвие) (Post Mortem (blade), Йозефа (Saw Joseph). 5. Долото: полуклинообразное и желобоватое (Bone Chisels and Gouges), остеотом (костное долото) (Osteotomes), медицинское (Chisels), желобоватое (Gouges), Стилла (Stille), Фрира (Gouges Freer), Бэлленджера (Ballenger), Киллиана (Killian), Лукаса (Lucas), Гарднера (Gardner), Партша (Partsch), со свинцом (Lead filled), стальное, монолитное (Steel, solid), с пластмассовыми колпачками (With caps of plastic), Бишопа (Bishop), Александера (Alexander), Виллинджера (Willinger), Гарднера (Gardner), Меда (Mead), госпитальное для снятия эмали Ведельштедта (Wedelstaedt), Митчела (Mitchell). 6. Распаторы: острый (Sharp), Тупой (Blunt), Виллинджера (Williger), Мольта (Molt), Оля (Ohl), Уэста (West), Клева-Дента (Clev-Dent), Фрира (Freer), Меда (Mead), Сельдина (Seldin), Джозефа (Joseph), Хайлина (Hylin), Фарабефа (Raspatories Farabeuf), Доуена (Doyen), Сема (Raspatories Semа), для отсепаровки миндалин Херда (Hurd), Вайдера (Weider), Лукаса (Lucas). 7. Кусачки: костные Люэра (Luer), Лемперта (Lempert), Стилла-Люэра (Stille-Luer), Лекселя-Стилла (Leksell-Stille), Раскина (Ruskin), Гартмана (Hartman), Зауэрбруха (Sauerbruch), Листона-Ки (Liston-Key), Блументаля (Blumenthal), Меда (Mead), Фридмана (Friedman), Люэра (Luer), Кливленда (Cleveland), Бэйна (Bane), Йенсена (Jansen), Эдсона (Adson), Кливленда-Гарднера (Cleveland-Gardner); носовые щипцы-кусачки Хартмана (Hartman), Люка (Luc), Брюнинга (Bruening), Стрюйкена (Struycken), Хайека (Hajek), Вайля (Weil), Такахаши (Takahashi), Стройкена (Stroycken), Хайека-Кофлера (Hajek-Kofler), Керрисона (Kerrison), Феррис-Смита (Ferris-Smith), Янсена-Миддлтона (Jansen-Middleton); костные для ламинэктомии Сперлинг-Лава (Spurling-Love), Олдберга (Oldberg), Колклу (Colclough); гильотинные Томати (Guillotine forceps Tomati); Кусачки (острогубцы) (End nippers). 8. Кюретки: Майлза (Curettes Myles), Фрира (Freer), для аденоид (Adenoid Curette), Бекмана (Beckmann), Сент-Клера-Томсона (St.Clair-Thomson); маточные Блейка (Blake), Цвайфеля (Zweifel), Симса (острые, тупые) (Sims), Рекамье (Recamier), Томаса (острые, тупые) (Thomas), Рейнстетера (острые, тупые) (Rheinstater), Челса (Chelsa), Рендала (Randall), Новака (Novak), Шармана (Sharman), Векера (Wecker), Мейхофера (Meyhoefer), Гросса (Gross), Баркера (Barker), Хемингуэя (Hemingway), Виллинджера (Willinger), Мартини (Martini), Фолькмана (Volkman), Меда (Mead), Лукаса (Lucas). 9. Экскаваторы: Дарби-Перри (Darby-Perry), Уайта (White), Джиллета (Gillet), Томпкинса (Tompkins), Райна (Rhein), Мюлемана (Muehlemann). 10. Петли: Ивза (Eves), Брюйнинга (Bruening), Краузе (Krauze), Краузе-Восса (Krauze-Voss). 11. Инструмент для удаления зубного камня (Scalers) Дарби-Перри (Darby-Perry), Джекветта (Jaquette), Зерфинга (Zerfing), Уитена (Whitten), Томпкинса (Tompkins), Уайта (White), Смита (Smith), Торпа (Thorpe), Зихеля (Sichel), Уайтсайда (Whiteside), Янгера (Younger), калифорнийский (California), Таунера (Towner), Блэка (Black), Шармана (Scharmann), Эббота (Abbot), Янгера-Гуда (Younger-Good), Гая (Guy), Виллинджера (Willinger), Фера (Fehr), Кушинга (Cushing), Кливленда (Cleveland), Мура (Moore), Митчела (Mitchell), Гюнтера (Guenther), Кумина (Cumine), Глоуба (Globe), Хаубайля (Haubeil), Гетро (Gethro), Ремингтона (Remington), Бэйлора (Baylor), Мюлемана (Muehlemann), для финишной обработки (Finishing Instruments) Бантинга (Bunting), Ведельштедта (Wedelstaedt), Блэка (Black).
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Скальпели: для удаления катаракты (Cataract), Егера (Jaeger), Кнаппа (Knapp), Циглера (Ziegler), Бира (Beer), штыковые для раскрытия абсцесса (Abscess knives), Паркера (Parker), Диффенбаха (Dieffenbach), с пластмассовой ручкой стерильный (Sterile scalpel with plastic handle), лезвия для скальпелей стерильные (Sterile scalpel blades). 2. Ножи: хирургический с двойным лезвием (Catlin), для ампутации (Amputation), для ампутации стопы по Лангенбеку (Langenbeck amputation), для ампутации стопы по Листону (Liston amputation), для гипса Райнера (Reiner), мозговой (Brain), Бэлленджера (Ballenger), Брюйнинга (Bruenings), Фрира (Freer), Брофи (Brophy), Линча (Lynch), для удаления миндалин Сkюдера Бэлленджера (Sluder-Ballenger). 3. Ножницы: хирургические Дивера (Deaver), хирургические Мейо (Mayo), хирургические Мейо Стилла (Mayo Stille), хирургические Лексера (Lexer), хирургические Меценбаума (Metzenbaum), хирургические Меценбаума-Нельсона (Metzenbaum-Nelson), хирургические Джозефа (Joseph), нейрохирургические Кильнера (Kilner), нейрохирургические Макиндоу (McIndoe), для миндалин Струлли (Strully), для миндалин Янкауэра (Yankauer), для миндалин Дина (Dean), для операций в носовой полости по Хейманну (Heymann), для операций в носовой полости по Бекману (Beckmann), лигатурные Спенсера (Spencer), лигатурные Литтауэра (Littauer), лигатурные и для разрезания проволоки Хета (Heath), универсальные Шумейкера (Shoemaker), для эпизиотомии (рассечения промежности) Брауна-Штадлера (Braun-Stadler), для пересечения пуповины новорождённого по Бушу (Busch), для пересечения пуповины новорождённого СВ США (U.S.A. Patt), для рассечения мягких тканей (Dissecting scissors), для проведения операций на матке по Доуену (Doyen), по Симу (Sim's), по Келли (Kelly), для иридэктомии (Iris), глазные Весткотта (Westcott), для операций по поводу косоглазия (Strabismus), сухожильные Стивенса (Stevens), для энтеротомии (Enterotomy), стоматологические Биби (Beebee), для гипса Листера (Lister), Ноулиза (Knowles), Эсмарха (Esmarch), Смита (Smith), для разрезания гипсовых повязок Сьютина (Seutin), Стилла (Stille), для обрезки проволоки и одежды Брюнса (Bruns), реберные Колина (Collin), Доуена (Doyen), Брюнера (Brunner), Гирца-Стилла (Giertz-Stille), для радужной оболочки и тенотомии Нуайе (Noyes), Векера (Wecker), Кастровьехо (Castrovijo), для кутикулы (Cuticle scissors) прямые (Str) и изогнутые (Cur), для ногтей (Nail scissors) прямые (Str) и изогнутые (Cur), десневые зубцами (dentels), Квинби (Quinby), Неймана (Neumann), Дина (Dean), коронковые зубчатые (Saw edged), универсальные (Universal), Роджа (Rodge), кромкообрезные (Side cutter). 4. Пилы: для разрезания гипсовых повязок Энджела (Engel), медицинские Шарьере (Charriere), Сэттерли (Satterlee), лопастная анатомическая (лезвие) (Post Mortem (blade), Йозефа (Saw Joseph). 5. Долото: полуклинообразное и желобоватое (Bone Chisels and Gouges), остеотом (костное долото) (Osteotomes), медицинское (Chisels), желобоватое (Gouges), Стилла (Stille), Фрира (Gouges Freer), Бэлленджера (Ballenger), Киллиана (Killian), Лукаса (Lucas), Гарднера (Gardner), Партша (Partsch), со свинцом (Lead filled), стальное, монолитное (Steel, solid), с пластмассовыми колпачками (With caps of plastic), Бишопа (Bishop), Александера (Alexander), Виллинджера (Willinger), Гарднера (Gardner), Меда (Mead), госпитальное для снятия эмали Ведельштедта (Wedelstaedt), Митчела (Mitchell). 6. Распаторы: острый (Sharp), Тупой (Blunt), Виллинджера (Williger), Мольта (Molt), Оля (Ohl), Уэста (West), Клева-Дента (Clev-Dent), Фрира (Freer), Меда (Mead), Сельдина (Seldin), Джозефа (Joseph), Хайлина (Hylin), Фарабефа (Raspatories Farabeuf), Доуена (Doyen), Сема (Raspatories Semа), для отсепаровки миндалин Херда (Hurd), Вайдера (Weider), Лукаса (Lucas). 7. Кусачки: костные Люэра (Luer), Лемперта (Lempert), Стилла-Люэра (Stille-Luer), Лекселя-Стилла (Leksell-Stille), Раскина (Ruskin), Гартмана (Hartman), Зауэрбруха (Sauerbruch), Листона-Ки (Liston-Key), Блументаля (Blumenthal), Меда (Mead), Фридмана (Friedman), Люэра (Luer), Кливленда (Cleveland), Бэйна (Bane), Йенсена (Jansen), Эдсона (Adson), Кливленда-Гарднера (Cleveland-Gardner); носовые щипцы-кусачки Хартмана (Hartman), Люка (Luc), Брюнинга (Bruening), Стрюйкена (Struycken), Хайека (Hajek), Вайля (Weil), Такахаши (Takahashi), Стройкена (Stroycken), Хайека-Кофлера (Hajek-Kofler), Керрисона (Kerrison), Феррис-Смита (Ferris-Smith), Янсена-Миддлтона (Jansen-Middleton); костные для ламинэктомии Сперлинг-Лава (Spurling-Love), Олдберга (Oldberg), Колклу (Colclough); гильотинные Томати (Guillotine forceps Tomati); Кусачки (острогубцы) (End nippers). 8. Кюретки: Майлза (Curettes Myles), Фрира (Freer), для аденоид (Adenoid Curette), Бекмана (Beckmann), Сент-Клера-Томсона (St.Clair-Thomson); маточные Блейка (Blake), Цвайфеля (Zweifel), Симса (острые, тупые) (Sims), Рекамье (Recamier), Томаса (острые, тупые) (Thomas), Рейнстетера (острые, тупые) (Rheinstater), Челса (Chelsa), Рендала (Randall), Новака (Novak), Шармана (Sharman), Векера (Wecker), Мейхофера (Meyhoefer), Гросса (Gross), Баркера (Barker), Хемингуэя (Hemingway), Виллинджера (Willinger), Мартини (Martini), Фолькмана (Volkman), Меда (Mead), Лукаса (Lucas). 9. Экскаваторы: Дарби-Перри (Darby-Perry), Уайта (White), Джиллета (Gillet), Томпкинса (Tompkins), Райна (Rhein), Мюлемана (Muehlemann). 10. Петли: Ивза (Eves), Брюйнинга (Bruening), Краузе (Krauze), Краузе-Восса (Krauze-Voss). 11. Инструмент для удаления зубного камня (Scalers) Дарби-Перри (Darby-Perry), Джекветта (Jaquette), Зерфинга (Zerfing), Уитена (Whitten), Томпкинса (Tompkins), Уайта (White), Смита (Smith), Торпа (Thorpe), Зихеля (Sichel), Уайтсайда (Whiteside), Янгера (Younger), калифорнийский (California), Таунера (Towner), Блэка (Black), Шармана (Scharmann), Эббота (Abbot), Янгера-Гуда (Younger-Good), Гая (Guy), Виллинджера (Willinger), Фера (Fehr), Кушинга (Cushing), Кливленда (Cleveland), Мура (Moore), Митчела (Mitchell), Гюнтера (Guenther), Кумина (Cumine), Глоуба (Globe), Хаубайля (Haubeil), Гетро (Gethro), Ремингтона (Remington), Бэйлора (Baylor), Мюлемана (Muehlemann), для финишной обработки (Finishing Instruments) Бантинга (Bunting), Ведельштедта (Wedelstaedt), Блэка (Black).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКТИК МЕДТОРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 111/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 111/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Khokhar International /"Кокар Интернешнл"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt-Sialkot, Pakistan
/1043, район № 6, Саддар Базар, кантонмент Сиалкот, Пакистан
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt-Sialkot, Pakistan
/1043, район № 6, Саддар Базар, кантонмент Сиалкот, Пакистан
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для разрезания, отрезания или размельчения в процессе проведения хирургических манипуляций в различных областях медицинской деятельности
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
103290
103300
103830
105570
107090
107540
110300
110310
116910
119490
119620
119810
120020
120350
121050
121430
121710
121750
131320
151610
154340
170530
171860
172430
180950
185320
185340
185360
191950
206220
206700
206710
206750
212240
218320
224890
236030
236250
239620
239630
245650
245790
245880
249570
253740
253770
253780
257380
260590
262140
270360
281510
361130
354260
355000
Адрес
Кокар Интернешнл, Khokhar International, 1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt-Sialkot, Pakistan
Документы
Наименование
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09387
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910683
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2011 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
236250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы