Г004-00110-00/02927526 | ФСЗ 2011/09370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927526 | ФСЗ 2011/09370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2021 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927526
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный рассасывающийся
варианты исполнения: 1. Polysorb. 2. Махоn, Махоn CV. 3. Biosyn. 4. Caprosyn. 5. V-Loc 180. 6. V-loc 90.
варианты исполнения: 1. Polysorb. 2. Махоn, Махоn CV. 3. Biosyn. 4. Caprosyn. 5. V-Loc 180. 6. V-loc 90.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169980
170230
170270
319260
Адрес
Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Материал хирургический шовный рассасывающийся
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09370
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
169980; 170230; 170270; 319260
Наименование
Материал хирургический шовный рассасывающийся (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09370
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2011
Период действия
с 28.04.2011 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
169980; 170230; 170270; 319260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы