Г004-00110-00/02927531 | ФСЗ 2011/09369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927531 | ФСЗ 2011/09369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2021 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный нерассасывающийся
варианты исполнения: 1. Sofsilk. 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 6. Flexon. 7. Vascufil. 8. Novafil. 9. Dermalon. 10. Monosof. 11. Steel. 12. Polyester tape. 13. Umbilical tape. 14. PTFE Polymer Pledgets. 15. V-loc PBT.
варианты исполнения: 1. Sofsilk. 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 6. Flexon. 7. Vascufil. 8. Novafil. 9. Dermalon. 10. Monosof. 11. Steel. 12. Polyester tape. 13. Umbilical tape. 14. PTFE Polymer Pledgets. 15. V-loc PBT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
135860
164200
181210
181890
192080
226650
226690
241410
256860
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Документы
Наименование
Материал хирургический шовный нерассасывающийся
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09369
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
108020; 135860; 164200; 181210; 181890; 192080; 226650; 226690; 241410; 256860
Файлы
Наименование
Материал хирургический шовный нерассасывающийся
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09369
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2013
Период действия
с 12.08.2013 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
108020; 135860; 164200; 181210; 181890; 192080; 226650; 226690; 241410; 256860
Файлы
Наименование
Материал хирургический шовный нерассасывающийся (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09369
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2011
Период действия
с 28.04.2011 по 12.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы