Г004-00110-00/02921159 | ФСЗ 2011/09368
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921159 | ФСЗ 2011/09368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2019 по 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)
1.Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests). 2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests). 3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests). 4. Тест-полоски "Коагучек аРТТ тест ", 2 х 24 шт. (CoaguChek аРТТ Test, 2 х 24 tests).
1.Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 24 tests). 2. Тест-полоски "Коагучек ИксЭс РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek XS РТ Test, 2 х 24 tests). 3. Тест-полоски "Коагучек РТ тест", 2 х 24 шт. (CoaguChek РТ Test, 2 х 24 tests). 4. Тест-полоски "Коагучек аРТТ тест ", 2 х 24 шт. (CoaguChek аРТТ Test, 2 х 24 tests).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176500
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralized and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Наименование
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
176500
Наименование
Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2018
Период действия
с 18.10.2018 по 26.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
176500
Наименование
Тест-полоски для коагулометра портативного "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek ХS) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.03.2011 по 18.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
176500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы