Г004-00110-00/03274619 | ФСЗ 2011/09367
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03274619 | ФСЗ 2011/09367
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09367
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03274619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы голени силиконовые в исполнениях:10200- и 10201-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
POLYTECH (ПОЛИТЕХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dieburg, Altheimer Strasse 32, 64807
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dieburg, Altheimer Strasse 32, 64807
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Увеличительная пластика;
- Контурная коррекция ног, в том числе коррекция существующей врожденной ассиметрии или асимметрии икроножных мыщц, развившейся вследствие полиомиелита;
- Недоразвитие мышц голени вследствие неврологических болезней
- Реконструкция после травмы
- Замена имплантата
- Аплазия и гипоплазия
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335410
Адрес
"ПОЛИТЕХ Хэлс энд Эстетикс ГмбХ", POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, D-64807
Dieburg, Germany
Документы
Наименование
CALF Implants-эндопротезы голени:1.System Dr.Glicenstein-10400-стиль (гладкие эндопротезы голени системы д-ра Глиценштейна), 2.System Dr.Montellano-10410-стиль (гладкие эндопротезы голени системы д-ра Монтеллано)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/511
Дата регистрации МИ
08.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.07.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2002 по 16.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Эндопротезы голени силиконовые в исполнениях: 10200- и 10201-
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09367
Дата регистрации МИ
08.07.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.03.2011 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
141670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы