ФСЗ 2011/09361
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 01.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09361
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов и расходные материалы для системы СellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Kit (IVD). 2. Набор контролей для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit (IVD). Расходные материалы: 1. Пробирки CellSave с консервантом, от 1 до 100 шт. 2. Буфер промывочный от 1 до 100 шт.
Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Kit (IVD). 2. Набор контролей для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit (IVD). Расходные материалы: 1. Пробирки CellSave с консервантом, от 1 до 100 шт. 2. Буфер промывочный от 1 до 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
181250
297320
297500
Адрес
-