Г004-00110-00/02910599 | ФСЗ 2011/09331
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910599 | ФСЗ 2011/09331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910599
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный Miris 2
I. Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 в составе: - Dentin - дентин; - Enamel - эмаль; - Effect - цветовые эффекты. II. Принадлежности: 1. Shade guide - цветовая шкала.
I. Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 в составе: - Dentin - дентин; - Enamel - эмаль; - Effect - цветовые эффекты. II. Принадлежности: 1. Shade guide - цветовая шкала.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coltene/WhaledentAG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария (Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария (Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прямые Восстановления:- Полости I, II, III, IV, V классов Лабораторные Восстановления:- Вкладки (inlays и onlays)- Вениры MIRIS Дентин - Реконструкция естественного дентина. MIRIS Эмаль - Реконструкция естественной эмали. MIRIS Эффект массы - Индивидуальные особенности нюанса цвета (наносятся под эмаль).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
Coltene/WhaledentAG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland
Документы
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09331
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.03.2011 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
143300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы