Г004-00110-00/02910604 | ФСЗ 2011/09330
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910604 | ФСЗ 2011/09330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09330
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910604
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный Synergy D6 в составе:
Dentin - дентин; Enamel - эмаль
Dentin - дентин; Enamel - эмаль
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария (Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария (Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рентген контрастный, хорошо моделируемый, высоко
наполненный нано- гибридный материал для всех групп зубов,
выпускающийся в шприцах.
Система SYNERGY D6 состоит из 6 Дентинов перекрывающих
максимально широкий диапазон оттенков зубов, при минимальном количестве цветов (технология Duo Shade),
Универсальной Эмали (Universal Enamel) - высокопрозрачного материала для имитации эмалевого слоя с целью создания ощущения глубины и усиления блеска или реконструкции прозрачности режущего края, и Отбеленной (White Bleach) Эмали для отбеленных зубов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG), Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Synergy D6 в составе: Dentin - дентин; Enamel - эмаль
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09330
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910604
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 16.03.2011 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
143300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы