Г004-00110-00/02910598 | ФСЗ 2011/09326
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910598 | ФСЗ 2011/09326
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09326
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910598
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический микрохирургический комбайн «I MASTER» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Состав: 1. I MASTER фако аппарат. 2. Набор для факоэмульсификации и аспирации для переднего отрезка глаза. 3. Тест камера для калибровки наконечника. 4. Ключ для фако-игл. 5. Биполярный кабель. 6. Биполярный пинцет. 7. Трубки для воздушных инъекций. 8. Подставка для факоэмульсификатора. 9. Стерилизатор. 10. Бутылки для сбора жидкости. 11. Запасная лампа для эндоосветителя. 12. Переходник для подключения к баллонам/компрессору. 13. Инфузионные стойки. 14. Сетевой кабель. 15. Видеокабель. 16. Стерилизатор. 17. Чехол. 18. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 19. I/A наконечники. 20. Набор для задней витреоэктомии (Charles Flute needle, tapered extrusion cannula 20 G, 90 diopter vitrectomy lens, scleral plugs (18 G,19 G, 20 G), 30° Bent infusion needle, infusion cannula, membrane peeler (20G), scleral plug forceps). 21. Трубки для фако. 22. Факонаконечники. 23. Иглы для факоэмульсификации через разрез 2,2 -2,8 мм. 24. Ирригационные сливы наконечника . 25. Биполярный карандаш-эрейзер (щетка). 26. Комплект для инъекций силиконового масла. 27. Витреотом-резец для передней витреоэктомии. 28. Ножная педаль. 29. Эндоосветитель. 30. Компрессор.
Состав: 1. I MASTER фако аппарат. 2. Набор для факоэмульсификации и аспирации для переднего отрезка глаза. 3. Тест камера для калибровки наконечника. 4. Ключ для фако-игл. 5. Биполярный кабель. 6. Биполярный пинцет. 7. Трубки для воздушных инъекций. 8. Подставка для факоэмульсификатора. 9. Стерилизатор. 10. Бутылки для сбора жидкости. 11. Запасная лампа для эндоосветителя. 12. Переходник для подключения к баллонам/компрессору. 13. Инфузионные стойки. 14. Сетевой кабель. 15. Видеокабель. 16. Стерилизатор. 17. Чехол. 18. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 19. I/A наконечники. 20. Набор для задней витреоэктомии (Charles Flute needle, tapered extrusion cannula 20 G, 90 diopter vitrectomy lens, scleral plugs (18 G,19 G, 20 G), 30° Bent infusion needle, infusion cannula, membrane peeler (20G), scleral plug forceps). 21. Трубки для фако. 22. Факонаконечники. 23. Иглы для факоэмульсификации через разрез 2,2 -2,8 мм. 24. Ирригационные сливы наконечника . 25. Биполярный карандаш-эрейзер (щетка). 26. Комплект для инъекций силиконового масла. 27. Витреотом-резец для передней витреоэктомии. 28. Ножная педаль. 29. Эндоосветитель. 30. Компрессор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, , № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236650
Адрес
APPASAMY ASSOCIATES, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
Документы