Г004-00110-00/02910432 | ФСЗ 2011/09290
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910432 | ФСЗ 2011/09290
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический анализатор крови MD-7600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Программное обеспечение WINDOWS . 2. Шнур питания - Power Supply cable. 3. Набор для сервисного обслуживания - Pack of maintenance tubes comprised of: - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 1 Ø 15,0×1,5 - O-style seal ring for priston 1 15,0×1.5; - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 2 Ø 6,0×1,5 - O-style seal ring for priston 2 6,0×1.5; - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 3 Ø 1,07×1,27 - O-style seal ring for priston 3 1,07×12.7; - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для помпы давления Ø 30,8×3,6 - O-style seal ring for pressure syringe 1 30,8×3,6; - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для пробозаборника Ø 1,4×1,25 - O-style seal ring for sampling needle 1,4×1,25; - прокладка для датчика (2×4×0,5) - washer for aperture 2×4×0,5; - трубка тайгоновая №1 (Вн. Ø 1,52 мм Длина=380 мм) - tube 1; - трубка тайгоновая №2 (Вн. Ø 2,06 мм Длина=380 мм) - tube 2; - трубка тайгоновая №3 (Вн. Ø 1,3 мм Длина=380 мм) - tube 3; - трубка тайгоновая №4 (Вн. Ø 2,29 мм Длина=380 мм) - tube 4; - cмазка силиконовая в пробирке - Grease for lubrication and airproof. 4. Набор трубок для реактивов с адаптерами различного цвета - Pack of power reagent tubes with color adapters: - трубка и датчик уровня жидкости с красной крышкой для подачи лизирующего реагента - Bottle cap assembly for lyse; - трубка и датчик уровня с жидкости зеленой крышкой для подачи моющего реагента - Bottle cap assembly for cleanser; - трубка и датчик уровня жидкости с белой крышкой для подачи дилюента - Bottle cap assembly for diluente. 5. Шприц для заполнения чистящего раствора емкостью 20 мл с гибкой трубкой - 20 ml wash solution syringe with flexible tube. 6. Руководство пользователя. - User's manual. 7. Кабель для подсоединения к компьютеру через порт RS 232 - RS 232 cable for PC communication. 8. Mышь - PS/2 Mouse. 9. Клавиатура - PS/2 Keyboard. 10. Кабель заземления - Ground wire. 11. Стилус с держателем - Touch pen and pen bracket. 12. Бумага для принтера термочувствительная 5 шт. - Thermal sensitive print paper. 13. Противопыльный чехол - Dust cover. II. Организация-изготовитель: - Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Bldg, Software Park, №2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China.
I. Принадлежности: 1. Программное обеспечение WINDOWS . 2. Шнур питания - Power Supply cable. 3. Набор для сервисного обслуживания - Pack of maintenance tubes comprised of: - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 1 Ø 15,0×1,5 - O-style seal ring for priston 1 15,0×1.5; - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 2 Ø 6,0×1,5 - O-style seal ring for priston 2 6,0×1.5; - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 3 Ø 1,07×1,27 - O-style seal ring for priston 3 1,07×12.7; - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для помпы давления Ø 30,8×3,6 - O-style seal ring for pressure syringe 1 30,8×3,6; - O-образное резиновое уплотнительное кольцо для пробозаборника Ø 1,4×1,25 - O-style seal ring for sampling needle 1,4×1,25; - прокладка для датчика (2×4×0,5) - washer for aperture 2×4×0,5; - трубка тайгоновая №1 (Вн. Ø 1,52 мм Длина=380 мм) - tube 1; - трубка тайгоновая №2 (Вн. Ø 2,06 мм Длина=380 мм) - tube 2; - трубка тайгоновая №3 (Вн. Ø 1,3 мм Длина=380 мм) - tube 3; - трубка тайгоновая №4 (Вн. Ø 2,29 мм Длина=380 мм) - tube 4; - cмазка силиконовая в пробирке - Grease for lubrication and airproof. 4. Набор трубок для реактивов с адаптерами различного цвета - Pack of power reagent tubes with color adapters: - трубка и датчик уровня жидкости с красной крышкой для подачи лизирующего реагента - Bottle cap assembly for lyse; - трубка и датчик уровня с жидкости зеленой крышкой для подачи моющего реагента - Bottle cap assembly for cleanser; - трубка и датчик уровня жидкости с белой крышкой для подачи дилюента - Bottle cap assembly for diluente. 5. Шприц для заполнения чистящего раствора емкостью 20 мл с гибкой трубкой - 20 ml wash solution syringe with flexible tube. 6. Руководство пользователя. - User's manual. 7. Кабель для подсоединения к компьютеру через порт RS 232 - RS 232 cable for PC communication. 8. Mышь - PS/2 Mouse. 9. Клавиатура - PS/2 Keyboard. 10. Кабель заземления - Ground wire. 11. Стилус с держателем - Touch pen and pen bracket. 12. Бумага для принтера термочувствительная 5 шт. - Thermal sensitive print paper. 13. Противопыльный чехол - Dust cover. II. Организация-изготовитель: - Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Bldg, Software Park, №2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мередит Диагностикс Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Bldg, Software Park, №2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Документы