Г004-00110-00/02910871 | ФСЗ 2011/09281
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910871 | ФСЗ 2011/09281
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09281
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910871
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный временный Coltosol
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария
(Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария
(Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Coltosol - это материал химического отверждения для
временного пломбирования полостей зубов. Материал непрозрачен для рентгеновских лучей и окрашен в цвет зубов. Coltosol - это цемент на основе оксида цинка/сульфата цинка, предназначенный для пломбирования зубов на короткие сроки
(максимум на 1 - 2 недели). Материал для временного пломбирования полостей I и II классов. Материал для временного пломбирования при эндодонтическом лечении зубов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG), Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
Наименование
Материал пломбировочный временный Coltosol
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09281
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910871
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 09.03.2011 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
143300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы