Г004-00110-00/02911339 | ФСЗ 2011/09263
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911339 | ФСЗ 2011/09263
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный диодный стоматологический FONALaser, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор лазерный диодный FONALaser: 1. Базовый блок. 2. Наконечник со встроенным включателем. 3. Световод 200 µm. 4. Световоды 320 µm - 4 шт. 5. Инструмент для подрезания световода. 6. Насадки направляющие, одноразовые - 50 шт. 7. Инструмент для изгибания световода. 8. Очки защитные для врача. 9. Очки защитные для ассистента. 10. Очки защитные для пациента. 11. Трансформатор. 12. Кабель, соединяющий базовый блок с наконечником. 13. Кабель питания. 14. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Дополнительный корпус наконечника. 2. Наконечник. 3. Задняя часть наконечника. 4. Световоды 200 µm от 1 до 30 шт. 5. Световоды 320 µm от 1 до 30 шт. 6. Инструмент для подрезания световода. 7. Насадки направляющие, одноразовые, от 50 до 500 шт. 8. Инструмент для изгибания световода. 9. Очки защитные для врача от 1 до 5 шт. 10. Очки защитные для ассистента от 1 до 5 шт. 11. Очки защитные для пациента от 1 до 5 шт. 12. Трансформатор. 13. Кабель питания.
I. Прибор лазерный диодный FONALaser: 1. Базовый блок. 2. Наконечник со встроенным включателем. 3. Световод 200 µm. 4. Световоды 320 µm - 4 шт. 5. Инструмент для подрезания световода. 6. Насадки направляющие, одноразовые - 50 шт. 7. Инструмент для изгибания световода. 8. Очки защитные для врача. 9. Очки защитные для ассистента. 10. Очки защитные для пациента. 11. Трансформатор. 12. Кабель, соединяющий базовый блок с наконечником. 13. Кабель питания. 14. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Дополнительный корпус наконечника. 2. Наконечник. 3. Задняя часть наконечника. 4. Световоды 200 µm от 1 до 30 шт. 5. Световоды 320 µm от 1 до 30 шт. 6. Инструмент для подрезания световода. 7. Насадки направляющие, одноразовые, от 50 до 500 шт. 8. Инструмент для изгибания световода. 9. Очки защитные для врача от 1 до 5 шт. 10. Очки защитные для ассистента от 1 до 5 шт. 11. Очки защитные для пациента от 1 до 5 шт. 12. Трансформатор. 13. Кабель питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany