ФСЗ 2011/09262

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09262
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.03.2011 по 31.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09262
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоклав комбинированный для комплексной обработки стоматологических наконечников DC UNIVERSAL c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Автоклав комбинированный для комплексной обработки стоматологических наконечников DAC UNIVERSAL: 1. Базовый блок. 2. Крышка. 3. Резервуар для просушки. 4. Разъём в системе передачи давления воздуха. 5. Воздушный фильтр. 6. Водный фильтр. 7. Кабель сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Инструмент для установки водного фильтра. 2. Таблетки очищающие «NitraClean» - 1 уп./100 шт. 3. Масло - 1 банка. 4. Контейнер для чистки и стерилизации не полых (цельнолитых) инструментов в сборе. 5. Контейнер для сервисного обслуживания аппарата. 6. Набор прокладок (1-36 шт.) для установки переходника с монтажными отвертками. 7. Переходники цельные защёлкивающиеся для установки наконечника, тип «Е», Intramatic - 1-6 шт. 8. Переходники для головок систем Kavo, Bien Air - 1-6 шт. 9. Переходники по системе Sirona Classic, серия TE - 1-6 шт. 10. Переходники для турбинных наконечников системы Kavo - 1-6 шт. 11. Переходники для турбинных наконечников системы W&H - 1-6 шт. 12. Переходники для турбинных наконечников системы W&H, модель для США - 1-6 шт. 13. Переходники для турбинных наконечников системы Sirona - 1-6 шт. 14. Переходники для турбинных наконечников системы Bien Air - 1-6 шт. 15. Переходники для турбинных наконечников системы Castellini - 1-6 шт. 16. Переходники пластиночные (Phateleus), по системе NSK - 1-6 шт. 17. Переходники для VIP II/Pana QD системы NSK - 1-6 шт. 18. Переходники для турбинных наконечников системы Lares - 1-6 шт. 19. Переходники для Q-coupler, тип соединения «Midwest» - 1-6 шт. 20. Переходники для фиксации задней части наконечника, тип соединения «Midwest» - 1-6 шт. 21. Переходники с 2 и 3 отверстиями, тип соединения «Borden» - 1-6 шт. 22. Переходники для XGT/Stylus, тип соединения «Midwest» - 1-6 шт. 23. Переходники по системе STAR Swivel - 1-6 шт. 24. Переходники для крепящего приспособления (аттачмента) системы STAR - 1-6 шт. 25. Переходники для Rhino/Shorty, тип соединения «Midwest» - 1-6 шт. 26. Переходники для турбинных наконечников PAR-DI системы Morita - 1-6 шт. 27. Переходники для турбинных наконечников PAR-О системы Morita - 1-6 шт. 28. Переходники для турбинных наконечников системы Yoshida - 1-6 шт. 29. Переходники для турбинных наконечников системы Micro-Mega - 1-6 шт. 30. Переходники по системе Osada OFJ-MZL - 1-6 шт. 31. Переходники для турбинных наконечников G1 системы Osada - 1-6 шт. 32. Переходники для наконечника типа скейлер системы EMS - 1-6 шт. 33. Переходники для закрепления форсунки пустера Sprayvit системы Sirona - 1-6 шт. 34. Переходники для закрепления форсунки пустера Sprayvit 4000 системы Sirona - 1-6 шт. 35. Переходники для наконечника скейлера с подсветкой системы EMS - 1-6 шт. 36. Отвёртка для фиксации переходника. 37. Дополнительная крышка, без переходников. 38. Подставка для крышки. 39. Принтер для аппарата DAC Universal с соединительным кабелем. 40. Бумага для термопринтера - 5 рулонов. 41. Подставка для индикатора. 42. Контрольные индикаторы, класс 5 - 1уп./100 шт. 43. Резервуар для просушки. 44. Воздушный фильтр. 45. Корпус аппарата DAC UNIVERSAL. 46. Концентраты раствора NitramOil стандарта WR - 6-12 флаконов. 47. Адаптер по системе USB. 48. Кабель питания. 49. Корзина. 50. Сменная корзина с крышкой. 51. Сменная корзина без крышки. 52. Водный фильтр. 53. Инструмент для установки водного фильтра. 54. Крышка с подставкой для фильтра. 55. Сифон. 56. Фильтры - 1уп./6 шт. 57. Фильтр для стерилизации, сменный. 58. Крышка и сменный фильтр для стерилизации инструментов, упакованных в крафт-пакеты. 59. Фильтр для стерилизации инструментов, упакованных в крафт-пакеты, сменный - 1 уп. 60. Футляр для водного фильтра. 61. Тестер, выявляющий наличие / концентрацию спор. 62. Сменные фильтры для установки в помещении - 1 уп./6 шт. 63. Прокладки округлой формы для фиксации сменных фильтров - 1-10 шт. 64. Крепеж настенный для установки воздушного фильтра. 65. Верхняя часть ручки, пластиковая. 66. Нижняя часть ручки с индикационной подсветкой, пластиковая. 67. Крышка бака. 68. Передняя стенка корпуса аппарата. 69. Стенка бака. 70. Панель округлая задней части корпуса. 71. Панель округлая передней части корпуса. 72. Головка Sirona пластиковая, стандарт WR. 73. Набор панелей, фольга. 74. Полукруглая часть крышки, стандарт WR. 75. Аварийное кольцо, стандарт WR. 76. Датчик температуры, стандарт WR. 77. Адаптер округлой формы, нижний, 9.25x1.78 - 1 уп./10 шт. 78. Датчик давления. 79. Камера, стандарт WR. 80. Разъём в системе передачи давления воздуха. 81. Штангоизвлекатель левый, стандарт WR. 82. Штангоизвлекатель правый, стандарт WR.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство общества с ограниченной ответственностью "СИРОНА Денталь Системс ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, , 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, Ближнее зарубежье, 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Автоклав комбинированный для комплексной обработки стоматологических наконечников DAC UNIVERSAL, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09262
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
120180
Наименование
Автоклав комбинированный для комплексной обработки стоматологических наконечников DAC UNIVERSAL, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09262
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.05.2012 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы