Г004-00110-00/02942244 | ФСЗ 2011/09249
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942244 | ФСЗ 2011/09249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор компрессорный LD
варианты исполнения: I. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-210С, в составе: 1. Компрессор LD-210С - 1 шт. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт. 7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт. 8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт. 11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт. 12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт. 13. Предохранитель - 2 шт. 14. Угловой держатель для небулайзера - 1 шт. 15. Гарантийный талон - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-211С, в составе: 1. Компрессор LD-211С - 1 шт. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт. 7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт. 8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт. 11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт. 12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт. 13. Предохранитель - 2 шт. 14. Пластиковый бокс - 1 шт. 15. Угловой держатель для небулайзера - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-212С, в составе: 1. Компрессор LD-212С - 1 шт. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт. 7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт. 8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт. 11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт. 12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт. 13. Предохранитель - 2 шт. 14. Сумка - 1 шт. 15. Гарантийный талон - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-210С, в составе: 1. Компрессор LD-210С - 1 шт. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт. 7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт. 8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт. 11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт. 12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт. 13. Предохранитель - 2 шт. 14. Угловой держатель для небулайзера - 1 шт. 15. Гарантийный талон - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-211С, в составе: 1. Компрессор LD-211С - 1 шт. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт. 7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт. 8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт. 11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт. 12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт. 13. Предохранитель - 2 шт. 14. Пластиковый бокс - 1 шт. 15. Угловой держатель для небулайзера - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-212С, в составе: 1. Компрессор LD-212С - 1 шт. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт. 7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт. 8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт. 11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт. 12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт. 13. Предохранитель - 2 шт. 14. Сумка - 1 шт. 15. Гарантийный талон - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма К и К"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
ОКП
944460
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, P.R. China
Наименование
Ингалятор компрессорный LD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09249
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2020
Период действия
с 17.09.2020 по 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/26.60.13.110
Вид
213210
Наименование
Ингалятор компрессорный LD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09249
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2016
Период действия
с 23.05.2016 по 17.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
213210
Наименование
Ингалятор компрессорный LD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09249
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 23.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
206100
Наименование
Ингалятор компрессорный LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09249
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.03.2011 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
213210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы