Г004-00110-00/02922826 | ФСЗ 2011/09243
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922826 | ФСЗ 2011/09243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2020 по 01.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922826
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические KaVo, с принадлежностями
I. Инструменты стоматологические KaVo: 1. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины: - Насадки SONICflex (SONICflex tips): SONICflex bevel № 58-59 (A), SONICflex bone № 80-81 (A), SONICflex bone № 83-87 (A), SONICflex cariex D № 42-43 (A), SONICflex cariex TC № 71-72 (A), SONICflex cem №12 (А), SONICflex clean brush № 1-6(А), SONICflex clean №48 (А), SONICflex endo №66-70 (А), SONICflex implant refill, SONICflex micro № 28-33 (A), SONICflex paro №60-62 (А). SONICflex prep CAD/CAM № 34-35 (A), SONICflex prep ceram № 51-52 (A), SONICflex prep gold № 49-50 (A), SONICflex retro № 16-17 (A), SONICflex retro № 20-21 (A), SONICflex retro № 55-57 (A), SONICflex rootplaner № 24-27 (A), SONICflex scaler №5-8 (А), SONICflex seal № 45 (А); - Наборы насадок SONICflex (SONICflex tip sets): SONICflex bevel (A), SONICflex bone (A), SONICflex cariex D (A), SONICflex cariex TC (A), SONICflex cem (A), SONICflex clean brush (A), SONICflex endo (A), SONICflex implant (А), SONICflex micro (A), SONICflex paro (A), SONICflex prep CAD/CAM (A), SONICflex prep ceram (A), SONICflex prep gold (A), SONICflex retro (A), SONICflex rootplaner (A), SONICflex scaler (A), SONICflex seal (A). 2. Головки стоматологические для бормашин: - INTRA LUX 66 LU; - INTRA LUX 68 LU. 3. Наконечник стоматологический турбинный: GENTLEmini LUX 5000B. 4. Наконечник стоматологический со встроенным мотором: COMFORTdrive 200XD. 5. Наконечники стоматологические (скалеры): - SONICflex quick 2008; - SONICflex quick 2008 L; - SONICflex quick 2008 S; - SONICflex quick 2008 LS. 6. Переходники для стоматологических наконечников: - MULTIflex LED 460 LED; - MULTIflex LED 465 LED. 7. Наконечники стоматологические: - INTRAcompact 0768 LHC; - INTRAcompact 2080 LHC; - INTRAmatic 19E; - INTRAmatic 19ES; - INTRAmatic 23ES; - INTRAmatic 80E; - INTRAmatic 80ES; - DURAtec 2933. 8. Стоматологические электроприводы: - INTRA LUX KL 702; - INTRA LUX K 200 F. II. Принадлежности: 1. Стерилизационная кассета - не более 1 шт. 2. Пакеты для стерилизации KaVo STERIclav - не более 1 уп. 3. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 шт. 4. Роторная группа - не более 5 шт. 5. Питающий шланг COMFORTbase 404L - не более 5 шт. 6. Светодиодная лампочка - не более 10 шт. 7. Галогенная лампочка - не более 10 шт. 8. Пакеты Cleanpac - не более 1 уп.
I. Инструменты стоматологические KaVo: 1. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины: - Насадки SONICflex (SONICflex tips): SONICflex bevel № 58-59 (A), SONICflex bone № 80-81 (A), SONICflex bone № 83-87 (A), SONICflex cariex D № 42-43 (A), SONICflex cariex TC № 71-72 (A), SONICflex cem №12 (А), SONICflex clean brush № 1-6(А), SONICflex clean №48 (А), SONICflex endo №66-70 (А), SONICflex implant refill, SONICflex micro № 28-33 (A), SONICflex paro №60-62 (А). SONICflex prep CAD/CAM № 34-35 (A), SONICflex prep ceram № 51-52 (A), SONICflex prep gold № 49-50 (A), SONICflex retro № 16-17 (A), SONICflex retro № 20-21 (A), SONICflex retro № 55-57 (A), SONICflex rootplaner № 24-27 (A), SONICflex scaler №5-8 (А), SONICflex seal № 45 (А); - Наборы насадок SONICflex (SONICflex tip sets): SONICflex bevel (A), SONICflex bone (A), SONICflex cariex D (A), SONICflex cariex TC (A), SONICflex cem (A), SONICflex clean brush (A), SONICflex endo (A), SONICflex implant (А), SONICflex micro (A), SONICflex paro (A), SONICflex prep CAD/CAM (A), SONICflex prep ceram (A), SONICflex prep gold (A), SONICflex retro (A), SONICflex rootplaner (A), SONICflex scaler (A), SONICflex seal (A). 2. Головки стоматологические для бормашин: - INTRA LUX 66 LU; - INTRA LUX 68 LU. 3. Наконечник стоматологический турбинный: GENTLEmini LUX 5000B. 4. Наконечник стоматологический со встроенным мотором: COMFORTdrive 200XD. 5. Наконечники стоматологические (скалеры): - SONICflex quick 2008; - SONICflex quick 2008 L; - SONICflex quick 2008 S; - SONICflex quick 2008 LS. 6. Переходники для стоматологических наконечников: - MULTIflex LED 460 LED; - MULTIflex LED 465 LED. 7. Наконечники стоматологические: - INTRAcompact 0768 LHC; - INTRAcompact 2080 LHC; - INTRAmatic 19E; - INTRAmatic 19ES; - INTRAmatic 23ES; - INTRAmatic 80E; - INTRAmatic 80ES; - DURAtec 2933. 8. Стоматологические электроприводы: - INTRA LUX KL 702; - INTRA LUX K 200 F. II. Принадлежности: 1. Стерилизационная кассета - не более 1 шт. 2. Пакеты для стерилизации KaVo STERIclav - не более 1 уп. 3. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 шт. 4. Роторная группа - не более 5 шт. 5. Питающий шланг COMFORTbase 404L - не более 5 шт. 6. Светодиодная лампочка - не более 10 шт. 7. Галогенная лампочка - не более 10 шт. 8. Пакеты Cleanpac - не более 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаВо Дентал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
943130
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127420
119690
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany
Наименование
Инструменты стоматологические KaVo, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09243
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922826
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.110
Вид
127420; 119690
Наименование
Инструменты стоматологические KaVo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09243
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2011 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
127420; 119690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы