Г004-00110-00/02913444 | ФСЗ 2011/09240
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913444 | ФСЗ 2011/09240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913444
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: BCH-5000, BCH-5100, BCH-5200, BCH-5300
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска предназначена для самостоятельного или с помощью сопровождающего лица передвижения инвалидов с утратой функций опорно -двигательного аппарата в условиях помещений и по дорогам с твёрдым покрытием
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208300
Адрес
Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ), 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Документы
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: BCH-5000, BCH-5100, BCH-5200, BCH-5300
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09240
Дата регистрации МИ
16.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия
с 26.06.2014 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208300
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: BCH-5000, BCH-5100, BCH-5200, BCH-5300
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09240
Дата регистрации МИ
16.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2011 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы