Г004-00110-00/02913457 | ФСЗ 2011/09239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913457 | ФСЗ 2011/09239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913457
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rehard Technologies
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска предназначена для передвижения инвалидов с
утратой функций опорно-двигательного аппарата в условиях помещений и по дорогам с твёрдым покрытием с помощью сопровождающего лица.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
"Рехард Технолоджис ГмбХ", 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Документы
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09239
Дата регистрации МИ
16.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913457
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия
с 26.06.2014 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
207820
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09239
Дата регистрации МИ
16.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2011 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
207820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы