ФСЗ 2011/09213
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2015 по 27.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09213
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional
варианты исполнения: Glytone Professional 2, состав: 1. Кислота гиалуроновая 20 мг/мл в шприце, 1 шт. 2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. 4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт. Glytone Professional 3, состав: 1. Кислота гиалуроновая 23 мг/мл в шприце, 1 шт. 2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. 4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт. Glytone Professional 4, состав: 1. Кислота гиалуроновая 24 мг/мл в шприце, 2 шт. 2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. 4. Полоски контрольные для карточки пациента, 8 шт.
варианты исполнения: Glytone Professional 2, состав: 1. Кислота гиалуроновая 20 мг/мл в шприце, 1 шт. 2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. 4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт. Glytone Professional 3, состав: 1. Кислота гиалуроновая 23 мг/мл в шприце, 1 шт. 2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. 4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт. Glytone Professional 4, состав: 1. Кислота гиалуроновая 24 мг/мл в шприце, 2 шт. 2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. 4. Полоски контрольные для карточки пациента, 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерц Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, г. Москва, пер. Капранова, д.3, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля,д. 2, стр. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерц Фармасьютикалс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Merz Pharmaceuticals GmbH, 60318 Frankfurt аm Main, Eckenheimer Landstrasse 100, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Merz Pharmaceuticals GmbH, 60318 Frankfurt аm Main, Eckenheimer Landstrasse 100, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
60318 Frankfurt аm Main, Eckenheimer Landstrasse 100, Germany
Наименование
Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09213
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09213
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09213
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09213
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2011 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы