Г004-00110-00/02914698 | ФСЗ 2011/09211
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914698 | ФСЗ 2011/09211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09211
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи на переднюю брюшную стенку
1. Бандажи абдоминальные AB-412, AB-309, AB-512, AB-409.
2. Бандажи поддерживающие BB-206, BB-207, BB-208, BB-209.
1. Бандажи абдоминальные AB-412, AB-309, AB-512, AB-409.
2. Бандажи поддерживающие BB-206, BB-207, BB-208, BB-209.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАЛТРИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Special Protectors Co., Ltd. (Спэшл Протекторс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
67-3, Chieh Yu Keng Road, Ruey Fang District, New Taipei City 22453, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
67-3, Chieh Yu Keng Road, Ruey Fang District, New Taipei City 22453, Taiwan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эластичная компрессия бандажа позволяет поддерживать нормальный тонус передней брюшной стенки при повышении внутрибрюшного давления. Предохраняет поврежденную брюшную стенку от перенапряжения, что обеспечивает стабильность формирующегося послеоперационного рубца и создает оптимальные условия для процесса заживления.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
Адрес
Special Protectors Co., Ltd. (Спэшл Протекторс Ко., Лтд.), 67-3, Chieh Yu Keng Road, Ruey Fang District, New Taipei City 22453, Taiwan
Документы
Наименование
Бандажи на переднюю брюшную стенку
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09211
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22
Вид
219790
Наименование
Бандажи на переднюю брюшную стенку (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09211
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2011 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
219680; 333920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы