ФСЗ 2011/09199
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09199
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2014 по 26.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09199
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO
I. Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO , в составе: - комплект магистралей с многоходовой кассетой; - дренажный комплект; - пустой стерильный дренажный контейнер; - магистраль удлинительная; - мешок для сбора проб диализа. II. Производители: - Baxter Healthcare Corporation, 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA; - Baxter Healthcare S.A., Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore. III. Место производства: - 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA; - 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore.
I. Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO , в составе: - комплект магистралей с многоходовой кассетой; - дренажный комплект; - пустой стерильный дренажный контейнер; - магистраль удлинительная; - мешок для сбора проб диализа. II. Производители: - Baxter Healthcare Corporation, 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA; - Baxter Healthcare S.A., Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore. III. Место производства: - 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA; - 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бакстер Хелскеа СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288380
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09199
Дата регистрации МИ
21.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2013
Период действия
с 17.05.2013 по 04.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Система для проведения автоматизированного перитонеального диализа HomeChoice
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09199
Дата регистрации МИ
21.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919732
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2018
Период действия
с 26.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
288370
Наименование
Система для автоматизированного перитонеального диализа модели " HomeChoice PRO" (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/411
Дата регистрации МИ
21.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2003 по 25.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Cистема для проведения автоматического перитонеального диализа HomeChoice PRO (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09199
Дата регистрации МИ
21.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.02.2011 по 17.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
288380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы