Г004-00110-00/02917871 | ФСЗ 2011/09185

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917871 | ФСЗ 2011/09185
ФотоРУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09185
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917871
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями
Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Канюля инфузионная 1,3 mm, 45°. 2. Канюля многоразовая инфузионная: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм. 3. Канюля одноразовая инфузионная: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм. 4. Канюля инфузионная (Korobelnik). 5. Самофиксирующаяся инфузионная канюля: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм. 6. Канюля универсальная 23G / 0,6 mm. 7. Канюля универсальная с силиконовым шлангом: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 8. Канюля универсальная: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 9. Мандрен для канюли: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 10. Канюля с гибким наконечником. 11. Канюля с гибким наконечником: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 12. Канюля с гибким наконечником с алмазным напылением: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 13. Канюля для силиконового масла. 14. Канюля VFI. 15. Канюля для силиконового масла тонкостенная. 16. Канюля для введения/удаления силиконового масла 17. Канюля субретинальная. 18. Канюля переднекамерная (Rycroft): 21G; 27G; 30 G. 19. Канюля для анастезии 25 g x 1 1/2" / 0,5 x 38 mm. 20. Канюля для анастезии ретробульбарная (Atkinson): 23G; 25G; 26 G. 21. Канюля для анастезии перибульбарная (Atkinson). 22. Канюля для субтенальной анастезии. 23. Канюля лакримальная 25 g x 7/8" / 0,5 x 2 2 mm. 24. Канюля для вискоэластика 45°, 25G x 7/8"/0,5 x 22 mm. 25. Канюля для ирригации/аспирации 23/23 g / 0,64 x 0,64 mm. 26. Канюля аспирационная. 27. Канюля ирригационная для LASIK. 28. Канюля-гидродиссектор 27g x 7/8" / 0,4 x 22 mm. 29. Канюля для полировки задней капсулы 23 g x 1" / 0,64 x 25 mm. 30. Канюля для полировки капсулы оливообразная. 31. Канюля для полировки капсулы изогнутая. 32. Канюля для полировки капсулы Kratz. 33. Канюля ViscoExpression 25 g x 7/8" / 0,5 x 22 mm. 34. Канюля-гидроделинеатор. 35. Канюля с рефлюксной рукояткой. 36. Канюля с рефлюксной рукояткой (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 37. Канюля с рефлюксной рукояткой и выдвижным наконечником: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 38. Канюля с рефлюксной рукояткой и активной аспирацией. 39. Канюля с рефлюксной рукояткой и щеткой. 40. Канюля сменная для рефлюксного инструмента: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 41. Канюля Backflush. 42. Канюля Backflush c гибким концом: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 43. Канюля Backflush с аспирацией: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 44. Канюля Backflush с щеткой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 45. Канюля с рефлюксной рукояткой и диатермией. 46. Канюля для введения окрашивающего раствора 3 mm x 2,75 mm. 47. Канюля-скребок с алмазным напылением: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 48. Канюля для ирригации-аспирации. 49. Канюля для бимануальной ирригации. 50. Канюля для бимануальной аспирации. 51. Канюля-чоппер. 52. Канюля-скребок с алмазным напылением и выдвижным наконечником. 53. Канюля троакарная. 54. Канюля Eckardt двухшаговая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 55. Канюля Claes 20G / 0,9 mm. 56. Канюля Eckardt одношаговая одноразовая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 57. Канюля Eckardt двухшаговая одноразовая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 58. Канюля троакарная: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 59. Канюли проводник-троакарной в виде стилета (Eckardt). 60. Канюли проводник-троакарной в виде стилета. 61. Канюли проводник-троакарной. 62. Канюля шпательная (Eckardt). 63. Канюля пика (Eckaкdt). 64. Канюля- пика мембранная. 65. Канюля-мембранный скребок. 66. Канюля с прижимной пластиной (Eckardt). 67. Канюля-цистотом. 68. Канюля двухствольная 23G / 0,9 mm. 69. Канюля двухствольная EFTIAR. 70. Канюля двухствольная для замены жидкости газом. 71. Канюля двухканальная для введения BSS. 72. Канюля с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 73. Канюля широкоугольная с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G/ 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 74. Канюля инфузионная с эндоосветителем. 75. Канюля широкоугольная с эндоосветителем Chandelier: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 76. Канюля экранированная широкоугольная с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 77. Канюля с двойным эндоосветителем: 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 78. Канюля, совмещенная с эндоосветительным волокном c системой для введения: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 79. Канюля-пика, совмещенная с эндоосветительным волокном c системой для введения: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 80. Канюля эндолазерная. 81. Канюля эндолазерная изогнутая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm 82. Канюля эндолазерная прямая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm 83. Канюля эндолазерная направляемая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm 84. Канюля эндолазерная с осветителем: DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm 85. Канюля эндолазерная ступенчатая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm 86. Канюля эндолазерная сужающаяся DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 87. Канюля эндолазерная сужающаяся 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 88. Канюля эндолазерная изогнутая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 89. Канюля эндолазерная прямая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 90. Канюля эндолазерная направляемая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 91. Канюля эндолазерная с осветителем: Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 92. Канюля эндолазерная ступенчатая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 93. Канюля эндолазерная сужающаяся Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 94. Канюля эндолазерная изогнутая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 95. Канюля эндолазерная прямая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 96. Канюля направляемая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 97. Канюля эндолазерная с осветителем: Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 98. Канюля эндолазерная ступенчатая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 99. Канюля эндолазерная сужающаяся Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 100. Канюля эндолазерная изогнутая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 101. Канюля эндолазерная прямая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 102. Канюля направляемая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 103. Канюля эндолазерная с осветителем: HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 104. Канюля эндолазерная ступенчатая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 105. Канюля эндолазерная сужающаяся HGM20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 106. Канюля эндолазерная изогнутая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 107. Канюля эндолазерная прямая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 108. Канюля направляемая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 109. Канюля эндолазерная с осветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 110. Канюля эндолазерная ступенчатая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. Принадлежности: - силиконовые клапаны для канюли троакарной; - склеральные заглушки для троакарной канюли; - сменный резервуар для канюли с рефлюксной рукояткой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172190
Адрес
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09185
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2011 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
172190
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы