ФСЗ 2011/09183
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2017 по 25.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09183
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кордис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249390
Адрес
1. Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA.
2. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque lndustrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico.
Наименование
Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09183
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2023
Период действия
с 11.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
318950
Наименование
Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09183
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2022
Период действия
с 12.10.2022 по 11.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
249390
Наименование
Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09183
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020 по 12.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
249390
Наименование
Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL, размеры: 5F, 6F, 7F
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09183
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.06.2011 по 31.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
249390
Файлы
Наименование
Устройство для закрытия места пункции сосудов EXOSEAL 6F
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09183
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2011 по 22.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы