Г004-00110-00/02917473 | ФСЗ 2011/09175
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917473 | ФСЗ 2011/09175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09175
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия
1. Микропинцет для биопсии. 2. Микропинцет концезахватывающий. 3. Микропинцет одноразовый концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 4. Микропинцет концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 5. Микропинцет концезахватывающий малый. 6. Микропинцет концезахватывающий (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 7. Микропинцет одноразовый концезахватывающий (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 8. Микропинцет концезахватывающий усиленный (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 9. Микропинцет ассиметричный концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 10. Микропинцет одноразовый ассиметричный концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm 11. Микропинцет ILM 20G / 0,9 mm. 12. Микропинцет ILM: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 13. Микропинцет ILM одноразовый: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 14. Микропинцет-пика: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 15. Микропинцет для инородных тел: 17G / 1,5 mm; 20G / 0,9 mm. 16. Пинцет с насечками. 17. Пинцет для капсулорексиса. 18. Пинцет для капсулорексиса изогнутый. 19. Пинцет для капсулорексиса прямой. 20. Микропинцет для капсулорексиса. 21. Пинцет для капсулорексиса (Utrata). 22. Пинцет для радужной оболочки. 23. Пинцет зажимной. 24. Пинцет фиксационный. 25. Пинцет для завязывания узлов. 26. Пинцет для завязывания узлов (MacPherson) 27. Пинцет для завязывания узлов (Troutman) 28. Пинцет для завязывания узлов (Paufique). 29. Пинцет роговичный. 30. Пинцет роговичный Bonn. 31. Пинцет роговичный Colibri. 32. Пинцет для халязиона. 33. Пинцет для эндокоагуляции: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 34. Пинцет биполярной коагуляции. 35. Кабель пинцета для коагуляции. 36. Пинцет для инфузионной канюли. 37. Пинцет для двойного эндоосветителя Eckardt. 38. Пинцет для склеральных заглушек. 39. Пинцет-иглодержатель 1x9mm. 40. Пинцет-иглодержатель (Eckardt). 41. Пинцет-иглодержатель (Barraquer Troutman). 42. Микропинцет с режущей кромкой, вертикальный 20G / 0,9 mm. 43. Микропинцет с режущей кромкой, вертикальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 44. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, вертикальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm: 27G / 0,4 mm. 45. Микропинцет с режущей кромкой, прямой 20G / 0,9 mm. 46. Микропинцет с режущей кромкой, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 47. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 48. Микропинцет с режущей кромкой, горизонтальный 20G / 0,9 mm. 49. Микропинцет с режущей кромкой, горизонтальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 50. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 51. Пинцет с режущей кромкой тенотомический 10 cm. 52. Микропинцет с режущей кромкой роговичный. 53. Микропинцет с режущей кромкой капсулотомический. 54. Микропинцет с режущей кромкой для трансплантации роговицы (Katzin)
1. Микропинцет для биопсии. 2. Микропинцет концезахватывающий. 3. Микропинцет одноразовый концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 4. Микропинцет концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 5. Микропинцет концезахватывающий малый. 6. Микропинцет концезахватывающий (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 7. Микропинцет одноразовый концезахватывающий (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 8. Микропинцет концезахватывающий усиленный (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 9. Микропинцет ассиметричный концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 10. Микропинцет одноразовый ассиметричный концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm 11. Микропинцет ILM 20G / 0,9 mm. 12. Микропинцет ILM: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 13. Микропинцет ILM одноразовый: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 14. Микропинцет-пика: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 15. Микропинцет для инородных тел: 17G / 1,5 mm; 20G / 0,9 mm. 16. Пинцет с насечками. 17. Пинцет для капсулорексиса. 18. Пинцет для капсулорексиса изогнутый. 19. Пинцет для капсулорексиса прямой. 20. Микропинцет для капсулорексиса. 21. Пинцет для капсулорексиса (Utrata). 22. Пинцет для радужной оболочки. 23. Пинцет зажимной. 24. Пинцет фиксационный. 25. Пинцет для завязывания узлов. 26. Пинцет для завязывания узлов (MacPherson) 27. Пинцет для завязывания узлов (Troutman) 28. Пинцет для завязывания узлов (Paufique). 29. Пинцет роговичный. 30. Пинцет роговичный Bonn. 31. Пинцет роговичный Colibri. 32. Пинцет для халязиона. 33. Пинцет для эндокоагуляции: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 34. Пинцет биполярной коагуляции. 35. Кабель пинцета для коагуляции. 36. Пинцет для инфузионной канюли. 37. Пинцет для двойного эндоосветителя Eckardt. 38. Пинцет для склеральных заглушек. 39. Пинцет-иглодержатель 1x9mm. 40. Пинцет-иглодержатель (Eckardt). 41. Пинцет-иглодержатель (Barraquer Troutman). 42. Микропинцет с режущей кромкой, вертикальный 20G / 0,9 mm. 43. Микропинцет с режущей кромкой, вертикальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 44. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, вертикальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm: 27G / 0,4 mm. 45. Микропинцет с режущей кромкой, прямой 20G / 0,9 mm. 46. Микропинцет с режущей кромкой, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 47. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 48. Микропинцет с режущей кромкой, горизонтальный 20G / 0,9 mm. 49. Микропинцет с режущей кромкой, горизонтальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 50. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 51. Пинцет с режущей кромкой тенотомический 10 cm. 52. Микропинцет с режущей кромкой роговичный. 53. Микропинцет с режущей кромкой капсулотомический. 54. Микропинцет с режущей кромкой для трансплантации роговицы (Katzin)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171740
Адрес
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09175
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2011 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
171740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы