Г004-00110-00/02927312 | ФСЗ 2011/09170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927312 | ФСЗ 2011/09170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2021 по 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927312
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для забора артериальной крови
1. Набор BD A-Line: шприц Luer Slip 1,0 мл, стандартная крышка. 2. Набор BD A-Line: шприц Luer Lok 3,0 мл, крышка BD Hemogard. 3. Набор BD A-Line: шприц Luer Slip 3,0 мл; стандартная крышка. 4. Набор BD Preset: шприц Luer Slip 1,0 мл, стандартная крышка. 5. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 1,0 мл, крышка BD Hemogard. 6. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, крышка BD Hemogard. 7. Набор BD Preset: шприц Luer Slip 1,0 мл, игла 23G, стандартная крышка. 8. Набор BD Preset: шприц Luer Slip 1,0 мл, игла 25G, стандартная крышка. 9. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, игла 22G; крышка BD Hemogard, резиновый кубик. 10. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, игла 23G; крышка BD Hemogard, резиновый кубик. 11. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, защищенная игла BD Eclipse 22G, крышка BD Hemogard. 12. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, защищенная игла BD Eclipse 23G, крышка BD Hemogard. 13. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, защищенная игла BD Eclipse 25G, крышка BD Hemogard. 14. Набор для забора артериальной крови BD Preset Minikit (набор BD Preset или BD A-Line, жгут, перчатки стерильные, салфетки спиртовые, контейнер для использованных игл (Needle Disposal Container/Sharps Collector), хладоэлемент (Thermal Envelope).
1. Набор BD A-Line: шприц Luer Slip 1,0 мл, стандартная крышка. 2. Набор BD A-Line: шприц Luer Lok 3,0 мл, крышка BD Hemogard. 3. Набор BD A-Line: шприц Luer Slip 3,0 мл; стандартная крышка. 4. Набор BD Preset: шприц Luer Slip 1,0 мл, стандартная крышка. 5. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 1,0 мл, крышка BD Hemogard. 6. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, крышка BD Hemogard. 7. Набор BD Preset: шприц Luer Slip 1,0 мл, игла 23G, стандартная крышка. 8. Набор BD Preset: шприц Luer Slip 1,0 мл, игла 25G, стандартная крышка. 9. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, игла 22G; крышка BD Hemogard, резиновый кубик. 10. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, игла 23G; крышка BD Hemogard, резиновый кубик. 11. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, защищенная игла BD Eclipse 22G, крышка BD Hemogard. 12. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, защищенная игла BD Eclipse 23G, крышка BD Hemogard. 13. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, защищенная игла BD Eclipse 25G, крышка BD Hemogard. 14. Набор для забора артериальной крови BD Preset Minikit (набор BD Preset или BD A-Line, жгут, перчатки стерильные, салфетки спиртовые, контейнер для использованных игл (Needle Disposal Container/Sharps Collector), хладоэлемент (Thermal Envelope).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Becton, Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263860
Адрес
Becton, Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK
Наименование
Наборы для забора артериальной крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09170
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 25.02.2011 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
263860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы