ФСЗ 2011/09165
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2016 по 24.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09165
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Шнур питания (Power cord). 2. Провод заземления (Earth wire). 3. Кабель последовательного порта (Serial cable). 4. Предохранитель (Fuse) - до 2 шт. 5. Лампа (Lamp). 6. Мандрен (Cleaning wire). 7. Флакон для регентов 40 мл (40ml reagent bottle) - до 40 шт. 8. Флакон для реагентов 18 мл (18ml reagent bottle) - до 40 шт. 9. Крышки флаконов реагентов (Reagent bottle cover) - до 80 шт. 10. Измерительные кюветы (Test cuvette) - до 120 шт. 11. Пробирки для образцов (Trace Sample cuvette) - до 120 шт. 12. Емкость для чистящего раствора (Cleaning bucket 20L with cover). 13. Емкость для слива (Waste bucket 20L with cover). 14. Защитный чехол (Dust guard). 15. Руководство пользователя (User's manual). 16. Краткое руководство пользователя (Concise operating guide). 17. Модуль ион-селективный (ISE analyzer) - для VitaRay 240.
Принадлежности: 1. Шнур питания (Power cord). 2. Провод заземления (Earth wire). 3. Кабель последовательного порта (Serial cable). 4. Предохранитель (Fuse) - до 2 шт. 5. Лампа (Lamp). 6. Мандрен (Cleaning wire). 7. Флакон для регентов 40 мл (40ml reagent bottle) - до 40 шт. 8. Флакон для реагентов 18 мл (18ml reagent bottle) - до 40 шт. 9. Крышки флаконов реагентов (Reagent bottle cover) - до 80 шт. 10. Измерительные кюветы (Test cuvette) - до 120 шт. 11. Пробирки для образцов (Trace Sample cuvette) - до 120 шт. 12. Емкость для чистящего раствора (Cleaning bucket 20L with cover). 13. Емкость для слива (Waste bucket 20L with cover). 14. Защитный чехол (Dust guard). 15. Руководство пользователя (User's manual). 16. Краткое руководство пользователя (Concise operating guide). 17. Модуль ион-селективный (ISE analyzer) - для VitaRay 240.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261710
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th, Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen, 518067, P.R. China
Наименование
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09165
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09165
Дата регистрации МИ
25.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2011 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы