ФСЗ 2011/09142
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2011 по 15.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)
I. Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (СISIS), стандартная комплектация: 1. Микрокератом "ПокетМейкер" (PocketMaker). 2. Блок основной. 3. Педаль ножная. II. Принадлежности 1. Контейнер пластиковый, размеры: (большой и малый) - не более 2 шт. 2. Кабель. 3. Аппликатор с вакуумным кольцом, размеры: 000, 220, 240, 550 - не более 2 шт. 4. Рукоятка рабочая. 5. Верификатор лезвия. 6. Зонд центрирования. 7. Держатель рукоятки рабочей. 8. Соединительная дуга. 9. Кабель двигателя. 10. Инструкция по применению изделия.
I. Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (СISIS), стандартная комплектация: 1. Микрокератом "ПокетМейкер" (PocketMaker). 2. Блок основной. 3. Педаль ножная. II. Принадлежности 1. Контейнер пластиковый, размеры: (большой и малый) - не более 2 шт. 2. Кабель. 3. Аппликатор с вакуумным кольцом, размеры: 000, 220, 240, 550 - не более 2 шт. 4. Рукоятка рабочая. 5. Верификатор лезвия. 6. Зонд центрирования. 7. Держатель рукоятки рабочей. 8. Соединительная дуга. 9. Кабель двигателя. 10. Инструкция по применению изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ГУ "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней" АН Республики Башкортостан
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
450077, Россия, Башкортостан Республика, , г. Уфа, ул. Пушкина, 90
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
450077, Россия, Башкортостан Республика, г. Уфа, ул. Пушкина, 90
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, , Landstrasse 68, 4020 Linz, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Landstrasse 68, 4020 Linz, Austria
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345770
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09142
Дата регистрации МИ
22.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия
с 15.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
345770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2013
Описание
-
Файлы