Г004-00110-00/02927260 | ФСЗ 2011/09126
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927260 | ФСЗ 2011/09126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Гемоконцентратор детский с магистралями и мешком.
2. Гемоконцентратор взрослый с магистралями и мешком.
Принадлежности:
1. Теплообменник Mistral.
2. Теплообменник Vision.
3. Теплообменник Spiral.
4. Ловушка пузырьков воздуха.
5. Фильтр крови.
6. Держатель для гемоконцентратора детского.
7. Держатель для гемоконцентратора взрослого.
8. Держатель для ловушки пузырьков воздуха.
9. Держатель теплообменника Mistral.
10. Держатель теплообменника Vision.
Варианты исполнения:
1. Гемоконцентратор детский с магистралями и мешком.
2. Гемоконцентратор взрослый с магистралями и мешком.
Принадлежности:
1. Теплообменник Mistral.
2. Теплообменник Vision.
3. Теплообменник Spiral.
4. Ловушка пузырьков воздуха.
5. Фильтр крови.
6. Держатель для гемоконцентратора детского.
7. Держатель для гемоконцентратора взрослого.
8. Держатель для ловушки пузырьков воздуха.
9. Держатель теплообменника Mistral.
10. Держатель теплообменника Vision.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЛАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для удаления воды из перфузата при
искусственном кровообращении.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235170
Адрес
EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л, Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
Наименование
Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09126
Дата регистрации МИ
24.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927260
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.190
Вид
235170
Наименование
Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09126
Дата регистрации МИ
24.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.02.2011 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы