Г004-00110-00/04137737 | ФСЗ 2011/09117
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137737 | ФСЗ 2011/09117
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137737
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Налокотник эластичный, модель 101
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Авангард"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, эт. 5, помещ. 1, ком. 1-5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, эт. 5, помещ. 1, ком. 1-5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЛСЭЗ "Лаума Медикал"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, LSEZ SIA Lauma Medical, Latvijas Republika, LV-3405, Liepāja, Ziemeļu iela, 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, Ближнее зарубежье, LSEZ SIA Lauma Medical, Latvijas Republika, LV-3405, Liepāja, Ziemeļu iela, 19
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302510
Адрес
LSEZ SIA Lauma Medical, Ziemeļu iela, 19, Liepāja, LV-3405, Latvijas Republika
Наименование
Налокотник эластичный, модель 101
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09117
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
302510
Наименование
Налокотник эластичный, модель 101
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09117
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2016
Период действия
с 09.09.2016 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
302530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы